...具体要求，以及粒细胞集落刺激因子、胰岛素、促红细胞生成素、人生长激素、小分子肝素、重组人干扰素α、促卵泡素、重组人干扰素β、单克隆抗体这9个细分领域的指导原则。虽然《意见稿》大体脱胎于国际先进指南，但在...
医药产业药品天地；药界风云；新药...长了21％，也是当年增速最快的产品种类。全球促红细胞生成素（EPO）的销售额在2008年大幅下降13.9％，这是继其2007年大幅下降9.1％之后的的再次大幅下挫。尽管由于EPO不能申请专利而众多厂商都在开发，并且一度世界EPO市场保...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...畅销药如文迪亚（罗格列酮）、α－达贝帕汀与促红细胞生成素（EPO）等畅销药品因此销量下降。2009年，由于甲流在世界各地的大爆发，促使罗氏公司的抗病毒新药Tamiflu（达菲）的全球销量达惊人的31亿美元，但这一销售业绩仍...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...的从人体分离的稳定剂蛋白，而药物本身作为人促红细胞生成素蛋白的合成形式却保持不变。药品制备过程的改变导致使用者产生血液凝块，促使250名患者患上罕见贫血。而BIO始终反对这项提案的理由是，法案会对研发型生物技...
医药产业医药经济；环球...市场畅销药如文迪亚(罗格列酮)、α-达贝帕汀与促红细胞生成素(EPO)等畅销药品因此销量下降。2009年，由于甲流在世界各地的大爆发，促使罗氏公司的抗病毒新药Tamiflu(达菲)的全球销量达惊人的31亿美元，但这一销售业绩仍未能...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...可替代参比制剂以及什么情况下可以替代。欧洲促红细胞生成素（EPO）市场约为6亿美元，为该药的生物仿制药提供了大约1.85亿美元的市场空间，最大的制造商将会获得1亿美元销售额。这些数字都是理论上的，真正的销售数字也...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...皮疹、恶心、支气管炎、上呼吸道感染以及正常白细胞和红细胞计数降低。其中最严重的不良反应是增加感染发生率。此外，尚有发生致命性疾病——进行性多灶性脑白质病的危险。Istodax(romidepsin)适应症：皮肤T细胞淋巴瘤生产...
医药产业药品天地；药界风云；新药...010年陆续出台了粒细胞集落刺激因子、胰岛素、促红细胞生成素、人生长激素、小分子肝素、重组人干扰素α、促卵泡素、重组人干扰素β、单克隆抗体等在内的9个细分领域的指导手则。“这个市场是跨越国界的。”OnesmoM...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...9年和11年时间，而设在美国的研究开发中心开发成功重组红细胞生成素，耗时仅4年半。在保证新产品的开发速度的同时，他们及时申请专利保护，这样一个平台能够使企业的全部研发活动前后衔接，尽可能缩短了从科研到产业...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...收入增长5.5%，为8.19亿美元。然而，受到美国地区加强促红细胞生成因子警示标签以及医疗保险补助变化的限制，抗贫血药促红细胞生长素（erythropoietin，Procrit）销售收入下跌14.6%，仅为6.82亿美元。癫痫及偏头痛治疗药托吡酯（t...
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