...期限的来临，目前广东省1万多种药品正紧锣密鼓地进行说明书和标签的更换。截至2日，约有八成药品已完成了外包装和说明书的修改，其余药品仍在紧张推进中。值得一提的是，相比较于西药对于此次药品说明书和标签更改的...
医药产业医药经济；中医药行业2013年上海市食品药品监督管理局关于做好药品说明书和标签信息填报准备工作的通知（沪食药监药注〔2013〕10号）百度虫医药招商网所属项目项目名称各药品生产企业：日前国家食品药品http://www.baiduyy.com/zbxx/zbml_index.asp监督管...
医药产业医药经济；招标采购自去年国家食品药品监督管理局（SFDA）出台《药品说明书和标签管理规定》至今，提出说明书必须注明不良反应的要求已届满一年，但近来药品尤其是中药造成不良反应的事件仍屡屡发生。诸如牛黄解毒片有“毒”事件、双黄...
医药产业医药经济；分析与评论...期限的来临，目前广东省1万多种药品正紧锣密鼓地进行说明书和标签的更换。截至2日，约有八成药品已完成了外包装和说明书的修改，其余药品仍在紧张推进中。值得一提的是，相比较于西药对于此次药品说明书和标签更改的...
医药产业医药经济；要闻...。3月15日，国家食品药品监督管理局颁布新修订的《药品说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》），并通知自2006年6月1日起施行。预计，今后我国每年新增药品商品名将不会超过100种。“换汤不换药”须用同一商品名此间...
医药产业药品天地；药界风云；动态...露，国家食药监管局已经下发文件，要求修改这类药品的说明书，增加风险提示。所增加的提示内容为：出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师；第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状...
医药产业药品天地；药界风云；动态自去年国家食品药品监督管理局（SFDA）出台《药品说明书和标签管理规定》至今，提出说明书必须注明不良反应的要求已届满一年，但近来药品尤其是中药造成不良反应的事件仍屡屡发生。诸如牛黄解毒片有“毒”事件、双黄...
医药产业医药经济；分析与评论...监测中发现，有医疗机构在使用浮标式氧气吸入器时违反说明书的规定，擅自加接高容量氧气进行雾化吸入治疗，出现“潮化杯”爆裂、爆裂碎片损伤陪护人员眼睛的严重伤害事件。对此，江西省食品药品监督管理局发出警示，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...分有一定关联性。分析还显示，维C银翘片的使用存在超说明书使用现象，表现为未按照说明书推荐的用法用量使用，同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品以及对维C银翘片所含成分过敏者用药。2001年11月，我国建立了国...
医药产业药品天地；药界风云；动态...（EMEA）发布信息，建议更新麦角类多巴胺激动剂的产品说明书，加入有关使用该类药品引起纤维化症状的风险警示内容。麦角类多巴胺激动剂主要用于治疗帕金森病，此类药品在欧盟包括：溴隐亭（Ｂromocriptine）、卡麦角林（...
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