...指导原则中的具体内容是否适用。用于在特殊临床情况下使用的植入式心脏起搏器，可以不完全适用本指导原则的要求。但是制造商需要在技术文件中说明产品的特征及不适用的理由，并提供相应的证明资料证明其安全和有效性...
词条法规文件...符合本规范的要求；（三）管理职责明确；（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；（五）中间产品得到有效控制；（六）确认、验证的实施；（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；（八）每批产品经质量...
词条法规文件...1新献血浆者：2.1.1人工核对新献血浆者本人有效身份证，使用居民身份证识别设备核实身份证真伪，读取身份证信息；身份证住址应当在单采血浆站划定采浆区域内。使用人脸识别技术核实献血浆者身份，将献血浆者的现场照片...
词条词条；献血；献血管理；血液成分单采