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  • 美国FDA批准利拉鲁肽用于治疗2型糖尿病

    ...研究表明,与许多其他糖尿病治疗药物不同,利拉鲁肽与体重增加无相关性。患者临床试验数据证实,在LEAD研究中的对于2型糖尿病患者体重减轻。因此,在临床试验中,体重是一个次要研究终点。在临床研究期间,接受利拉鲁...

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  • 药物评价科学至上——FDA对相似药物审批的对比

    ...dux的商品名进行销售。它的前体药物是芬氟拉明,其降低体重的作用并不显著,还可导致致命的肺动脉高压;并且,没有任何明确的证据表明其光学异构体的疗效更优。在一项临床试验中,生产商给出了这样的试验结果:被随机...

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  • 国内外减肥药市场分析

    ...且女性超重比男性更普遍。35~65岁之间的欧洲人口中,体重超重或肥胖者比例达到38~50%左右,英国是肥胖增长率最高的国家之一,过去的20年中,成年人的肥胖比率已增长3倍,肥胖儿童数量增长了1倍。但是肥胖的日趋流行并...

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  • FDA批准Vertex制药Kalydeco用于儿童囊性肺纤维化

    ...龄组的儿童中评价Ivacaftor(50mg或75mg,每天给药两次)按体重给药的安全性及药代动力学。在获批准之前,这款药物在美国被批准用于6岁及以上年龄并有这些突变的患者。Vertex执行副总裁兼首席医学官Chodakewitz表示:“囊性肺纤...

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  • 儿童药研发为何步履维艰

    ...以及不良反应和器官损害,与成人有差异。将成人药根据体重酌减给儿童使用,缺乏科学依据和循证医学证据。例如,儿童的肾血流量仅为成人的20%~40%,肾小球和肾小管功能都不完全,药物的肾清除能力不足,因此,儿童抗菌...

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  • 国内外减肥药及食品市场分析

    ...且女性超重比男性更普遍。35~65岁之间的欧洲人口中,体重超重或肥胖者比例达到38~50%左右,英国是肥胖增长率最高的国家之一,过去的20年中,成年人的肥胖比率已增长3倍,肥胖儿童数量增长了1倍。但是肥胖的日趋流行并...

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  • 欧盟批准治疗心血管病新药利莫那班上市

    ...麻Ⅰ型受体处于“安静”状态,因此它在减少腰围、减轻体重和改善代谢方面有明显作用。欧盟的上市审批是基于药物有效性和安全性数据的总体评价,其中全世界6600多例患者显示,每天服用利莫那班片剂20mg,可以显著减轻体重...

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  • 美开发戒烟又减肥新药

    ...闻发布会上预言,该药最早明年就将被批准应用。吸烟和体重超重引起的疾病每年造成80万美国人死亡。科学家说,新药的功能是同时阻断大脑对吸烟和大量进食的欲望,取得双重功效。[相关报导]新药既能戒烟又能减肥新浪网20...

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  • 减肥药市场整体低迷细分市场机会犹存

    ...帮助病态的肥胖病人减肥。病态的肥胖是指,一个人由于体重超重,其多余的体重已经达到了会造成健康问题的地步,而这可能会影响到他的预期寿命。虽然减肥药市场具有发展潜力,但是,一只减肥药要取得成功,它将面临来...

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  • 国家食品药品监督管理局关于修订盐酸丁咯地尔制剂说明书的通知

    ...检查:使用前应进行肾功能检查,尤其是年龄超过65岁和体重不足50kg的患者。【不良反应】常见的不良反应有胃肠不适、头痛、头晕和肢体皮肤刺痛灼热感等。过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。...

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