...WHO官方发布新闻，讨论使用未经人体验证的埃博拉药物的伦理问题，警示公众审慎面对过去未告知受试者潜在风险而进行人体试验的黑历史。而如今在受埃博拉重创的几个国家中，针对外国医疗援助人员的猜疑也因此谣言四起。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...原则，特别是应抓好干细胞来源、干细胞制品质量和医学伦理这三大重点。控制干细胞来源是保障干细胞疗法安全的第一步，由于干细胞来源多样，因此需进行必要的筛选和恰当的检测，以规避可能存在的风险。第二步是控制干...
医药产业行业资讯；业界动态...经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。”卫生部还制定了《自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术管理规范》。该规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术...
医药产业医药经济；分析与评论...反对人士认为，培育人兽混合胚胎违反自然规律，且有悖伦理。作者：
医药产业行业资讯；业界动态...情权；为保障临床试验中受试者的权益，必须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案；必须“定期审查临床试验进行中受试者的风险程度”；规定“受试者参加试验应是自愿的，如发生与试验相关的损害时，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...才引进及工作状况；基地科研规范体系的建设情况；医学伦理审查体系的建设及其认证进展；临床研究支撑平台体系建设及其运行情况；基地重点病种研究进展、课题管理和科研协作管理情况；国内合作情况，包括基地联盟的建...
医药产业行业资讯；业界动态...所有安全问题，可能还需要几年的时间。”虚假的招牌和伦理之争就在国外的干细胞技术还处于实验室研究阶段，并且有许多重大问题尚未得到解决的时候，近年来国内不断有人宣布用干细胞技术治疗疾病获得突破。“中国人老...
医药产业行业资讯；业界动态...认定工作，并做好药物临床试验的监督管理工作及加强对伦理委员会的监管。二、自2004年3月1日起，拟申请资格认定的医疗机构或原国家药品临床研究基地拟增补新的药物临床试验专业，应根据《办法》中申请资格认定的医疗机...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药品安全有效的坚实基础。新药临床试验，是一个科学、伦理、商业利益互相交织、错综复杂的领域。近年来，随着我国医药行业自主创新能力的增强，临床试验在我国医药行业所占的分量越来越重。来自SFDA的官方数据显示，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...律法规和技术要求开展BE试验研究，确保研究的科学性、伦理合理性及研究资料的真实性、准确性，研究过程可追溯性。二、注册申请人如需进行化学药BE试验，可登陆国家食品药品监督管理总局“化学药BE试验备案信息平台”(...
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