...”，国家发改委已在考虑通过适当的方法缩减原研药与仿制药之间存在的巨大价差。分析人士称，关于原研药单独定价的争议表面上看是内外资企业利益的博弈，但从根本上反映的是国家药品定价机制的科学性和公平性。据悉，...
医药产业药品天地；药界风云；动态自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号，即8号文)引发广泛关注以来，近日《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意...
医药产业药品天地；药界风云；动态...8.4%（上一年为20.6%）。业内人士分析，随着主管部门在仿制药领域一系列改革措施的推进，仿制药重复申报严重的状况呈现改善的势头。【理性的选择】上述观点得到了不少行业人士的赞同。药品审评中心相关负责人也表态，仍...
医药产业药品天地；药界风云；新药仿制药审评标准提高，仿制药企业将迎来一次大洗牌。日前，国务院发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)，要求提高仿制药质量，要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗...
医药产业医药经济；分析与评论...请有932个，占2013年ANDA申报量的38.4%（上一年为20.6%）。仿制药重复申报严重状况呈改善势头随着主管部门在仿制药领域一系列改革措施的推进，仿制药重复申报严重的状况呈现改善的势头。药品审评中心相关负责人也表态，仍将...
医药产业药品天地；药界风云；新药...年销售额约500亿至600亿美元的生物专利药到期，为生物仿制药提供了巨大发展空间。欧美日韩等已相继出台政策鼓励生物仿制药产业快速发展。有关专家建议，我国宜紧抓生物仿制药大发展期，培养产业转型升级，缩小我国生物...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药一向以挑战新药专利、生产仿制药为传统的印度南新制药，此次在与辉瑞对决的立普妥官司中遭到重挫。但是，其长久以来的经营策略似乎并不会因此而有所动摇。只是，在利润下滑的趋势下，南新公司确实也应该考虑开创新的...
医药产业医药经济；环球...年销售额约500亿至600亿美元的生物专利药到期，为生物仿制药提供了巨大发展空间。欧美日韩等已相继出台政策鼓励生物仿制药产业快速发展。有关专家建议，我国宜紧抓生物仿制药大发展期，培养产业转型升级，缩小我国生物...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...海基本用药目录的“基本版”中，目前国内企业大多以仿制药生产为主，价格比较低廉，更符合该目录的制定宗旨，因此赢面更大。而“增补版”药品更多针对癌症等某些重大疾病，价格相对更高。因此，“增补版”的最终名单...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度生物仿制药将进入快速增长期生物仿制药是指与生物专利药“高度相似”的生物制品。其非活性成分与被仿药可能有微小差别，但在安全性、纯度和效力上并无实际差异。生物仿制药有望以专利药10%到30%的折扣出售，有利于更多...
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