...克隆抗体给予了重点关注，但他拒绝提供公司有关项目的任何细节，理由是出于市场竞争的考虑。受影响的原研公司目前在单克隆抗体药物市场上，5只产品占据了75%的销售份额，它们分别是罗氏的Avastin、Herceptin、Remicade、Rituxan...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...规，严厉打击违法违规开展农业转基因试验、生产活动，任何单位或个人被发现有违法违规行为，绝不姑息，坚决依法从严处理，尽最大努力，确保海南南繁基地生物安全。作者：冯星
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...细摘要信息。而辉瑞只张贴了少量信息，默克还没有张贴任何信息。而礼来已经在clinicaltrials.gov上登记了几乎所有的试验结果（除最小的试验外）。礼来公司认为，这样的做法能保护产品的知识产权，该公司还将继续增加公开信...
医药产业药品天地；药界风云；动态...分之二的试验并未声明研究人员是否在最终分析中弃用了任何动物。在报告了数量的试验中，约30%（53项试验）声称在研究分析中弃用了噬齿类动物，但只有14项试验解释了原因。研究人员利用计算机模拟证实，这些做法可能会...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...其临床试验资料都是可以接受的。“这意味着，中国或是任何国家的非专利药厂商在申请美国非专利药物注册时，可以在美国以外的任何国家包括中国开展临床试验。这可以为非专利药物厂商节约大笔临床费用，从而大大地降低...
医药产业医药经济；环球...研究是一项耗时耗钱的高风险项目。新药的审批原则是，任何被证明安全有效的药物可以得到FDA和其他药政管理部门的批准。作为新药的第一次申报审批，任何药厂都希望找有把握的适应症和治疗对象顺利通过临床试验，这是无...
医药产业药品天地；药界风云；新药...一份协议书上看到，“如果您发现由研究药物直接引起的任何不良事件，制药公司将承担您的医疗保险以外的合理的医疗费用，不提供其他形式的补偿。”但实际上“由研究药物直接引起的不良事件”却难以界定。刘正目前已经...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品监督管理局(FDA)确认，该公司研发的LY03004不需再进行任何临床试验，可在美国提交新药申请。如无意外，最快两年内，中国自主研发的新药将首次在美国上市。多年以来，美国一直是全球最大、准入最严苛的药品市场，把LY0...
医药产业药品天地；药界风云；新药...经实现利润1.32亿元。新品难产只要甘李药业在技术上有任何一点保留，通化东宝都会多走很多弯路甘李制药与通化东宝之间渊源极深，也是其决议研发第三代胰岛素的原因。2011年3月1日，通化东宝公告称，以不低于4亿元的价格...
医药产业医药经济；企业观察...者接受了EPI-743的治疗，累积暴露时间超过7436天。未发现任何严重的药品不良事件。初步临床、生物标记和脑成像数据十分鼓舞人心。该公司提醒，这些研究得出的数据为初步数据，需要在可控前瞻性试验中加以验证。Edison及其...
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