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  • 印度“人体小白鼠”引伦理争议:治病还是致命

    ...的治疗其实是一项药物临床试验,所用药物此前并未经过任何检测。“医生告诉我们,我叔叔将会参加一个特殊治疗计划。”Pathak的侄子AlokPathak回忆道,“医生说我们不用花费一分钱。但只有一个条件,那就是当药用完的时候...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 从制造到研发药物的中国发明之路前景何方

    ...验设计(DesignofExperiments)、数据管理以及数据统计分析,是任何一个完整的临床试验流程都必须包含的重要部分。以统计分析类毕业生为例,我国普通高等院校毕业的统计类本科、硕士、博士总人数在若干年前就超越了美国,成为...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 印度颁布新条例保护临床试验参与者免遭伤害

    ...围也扩展到这样的案例:由于使用安慰剂,或者没有接受任何治疗,以便突出试验药物的益处,从而使参与者遭受痛苦。由印度卫生和家庭福利部出台的新条例还要求,所有负责批准临床试验协议的伦理委员会,都必须由国家机...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 七、提高诊断质量的一些方法

    ...来应用,以达到较好的结果。比如有四项指标,可定为有任何三项阳性判断为阳性,或第一项阳性再加上其他三项中任何一项阳性即判断为阳性,否则即诊断为阴性。  也可以考虑把几个指标结合成一个指标(如某某综合征)...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;流行病学
  • 心电监护产品的FDA510(K)申请

    ...操作理论明确设备的所有部件、软件和附件连接或使用的任何从属设备:PC、DBMS、打印机导联线:满足IEC60601-156.3(c)的要求心电电极:ECGElectrodeGuidance包含所有附件在内的设备照片和功能模块图功能性性能特征计算能力信息的显...

    参考资料医源资料库;医学文档库;心血管相关
  • Kyprolis试验数据背后,投资者更关注什么?

    ...性抱有很高的期望,更重要的发现是,这个药物没有发现任何预期外的心血管安全性事件。这对于投资者来说,是个标志,他们对这家公司的近期研究更具热情。安进将进行重组,并有可能成为最近十年里首个推出重磅炸弹级降...

    医药产业医药经济;管理
  • “艾滋天花”能产生抗体

    ...一期临床试验充分证明,这个疫苗是安全的,接种者没有任何严重的不良反应,能够产生抗体。  艾滋病疫苗有“活疫苗”和“死疫苗”两种类型。死疫苗在人体内不会繁殖,随着时间推移不断减少,活疫苗则会在人体内分裂...

    参考资料行业资讯;临床快报;HIV/AIDS
  • 药物临床试验质量管理规范

    ...,并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。第十条试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准;试验中发生...

    词条法规文件
  • 赫尔辛基宣言

    ...面的伦理、法律和法规的要求,并且要符合国际的要求。任何国家的伦理、法律和法规都不允许减少或取消本宣言中对受试者所规定的保护。二、医学研究的基本原则10.在医学研究中,保护受试者的生命和健康,维护他们的隐...

    词条
  • TB-PPD

    ...的症征,则可判定浓缩原液通过试验。如果未到观察期,任何动物死于非结核病因,本试验可复试一次。2.8.4致敏效应试验实验组与对照组分别用体重300~400g未做过任何试验的健康豚鼠各3只,实验组每只豚鼠皮内注射0.1ml含500IUT...

    词条生物制品

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