...多个包材和容器注册证信息的如何填报?答:只填写一个主要包材注册证号及名称即可,如:玻璃瓶包装的,只需要填报玻璃瓶的注册证信息,将瓶塞的注册资料上传即可。16.原包装进口的药品如何填报包材注册信息?答:原包...
医药产业医药经济;招标采购...“主管生产和质量管理的企业负责人应对本规范的实施和产品质量负责”、“企业负责人和各级管理人员应定期接受药品管理法规培训”、“从事药品质量检验的人员应具有基础理论知识和实际操作技能”等内容。同时,修订的...
医药产业医药经济;要闻...要委托其他企业完成的,应当提交该部分工艺说明、中间产品质量标准及储存运输要求、受托企业合法生产的证明文件。申请企业应当对其申请材料完整性、真实性负责。metaname=ContentEnd/第十条省级食品药品监督管理部门收到申...
医药产业行业资讯;保健品行业...严厉与灵活并行,没有把罚、整、停、关、销等措施当作主要手段,而是科学地梳理症结所在,出现新问题及时继续调研、辅导、疏引、新政指引及灵活变通等,刚性与柔性融合,协调资源和力量一起解决问题和矛盾,达到科学...
医药产业药品天地;药界风云;动态...“主管生产和质量管理的企业负责人应对本规范的实施和产品质量负责”,“企业负责人和各级管理人员应定期接受药品管理法规培训”,“从事药品质量检验的人员应具有基础理论知识和实际操作技能”等内容,进一步提高和...
医药产业医药经济;分析与评论...调查、纠正和预防措施(CAPA)、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等,分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面,对各个环节可能出现的风险进...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...设上去,真正使企业通过认证检查来完善质量体系,保证产品质量的可靠,并树立药监队伍在企业和群众心目中的良好形象。需要牢记的一点就是:最能令企业信服和尊重的,不是检查员的职位高低和权力大小,而是检查员科学...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...多个包材和容器注册证信息的如何填报?答:只填写一个主要包材注册证号及名称即可,如:玻璃瓶包装的,只需要填报玻璃瓶的注册证信息,将瓶塞的注册资料上传即可。15.原包装进口的药品如何填报包材注册信息?答:原包...
医药产业医药经济;招标采购...09年6月30日以后,否则为无效资质证明文件。2、投标文件主要分为“投标人主体资质证明文件和“产品资格证明文件两大类。请投标人根据自身投标情况,按本章介绍的方法,递交相应的资格证明文件。请用A4纸打印或复...
医药产业医药经济;招标采购...企业接受其他生产企业的委托投报品种时,默认该品种的主要配送企业即为该经营企业自己,该经营企业不能再选择其他主要配送企业。l进口药品国内总代理进口药品总代理在本平台具有两种身份,分别是经营企业身份和进口...
医药产业医药经济;招标采购