...条应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。第十五条质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。第三章机构与人员：第一节原则：第十六条企业应当建立与...
词条法规文件...条应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。第十五条质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。第三章机构与人员第一节原则第十六条企业应当建立与药品...
医药产业医药经济；招标采购...序等内容；（6）质量跟踪制度至少包括顾客信息反馈、产品质量再评价等内容；（7）产品不良事件报告制度应符合《北京市医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）实施细则》；（8）产品召回管理制度应符合《医疗器...
词条法规文件...督管理局设置或者确定的药包材检验机构出具的三批申报产品质量检验报告书。 （三）国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材或者药品检验机构出具的洁净室（区）洁净度检验报告书。 （四）申请企业营业执照...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...责。第十一条省中心对申请资料进行技术审查，技术审查主要对申报资料的内容根据法规和药品GMP要求进行审查。需要补充资料的，应当一次性书面通知申请企业。申请企业应按通知要求，在规定时间内完成补充资料，逾期未报...
医药产业医药经济；招标采购...督管理局设置或者确定的药包材检验机构出具的三批申报产品质量检验报告书。（三）国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材或者药品检验机构出具的洁净室（区）洁净度检验报告书。（四）申请企业营业执照。（五）...
词条法规文件...随着工业、经济的不断发展，国际贸易交往的日益频繁，产品质量渐渐成为各方面关注的焦点，因此，质量管理的对象也从硬件逐渐扩展到了硬件、软件、流程性材料和服务。这是全世界在实施1987年版ISO9000系列标准的实践中面...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；ISO质量体系...可分为一体式和分体式两种类型，单臂一体式外固定支架主要由加压器、架体、万向球、夹针块、伸缩体等组成；单臂分体式外固定支架由直形杆（管）或异形杆（管）、可调节夹、万能关节等组成。环形外固定支架主要由闭合...
词条法规文件...6人。这个时期，市场销售处于初期（早期），销售推广主要依赖代理商的人脉资源来实现，单品种销售额往往不超过1亿元。由于企业利润规模有限，市场部有限的产品经理/产品专员通常只有能力完成产品推广的基础物料制作（...
医药产业医药经济；营销...零缺陷管理 近几年来医疗纠纷呈现快速上升趋势，其主要原因之一就是医院在医疗服务过程中存在某些缺陷或不足，我们的资料显示有91.75%的案例存在着各种不同程度的医疗缺陷和服务缺陷，研究如何遏制医疗纠纷发生率，...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第12期