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  • 我国开展药品注册现场核查和批准文号清查

    ...别要防止假劣药品进入流通渠道和使用环节。全方位加大医疗器械整治力度从全国的情况看,医疗器械是整个专项整治工作中的薄弱点。在医疗器械整治上,邵明立指出,要全方位加大工作力度。必须集中力量,从组织机构、工...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2011年度国家食药监局政策研究课题立项的通知

    ...陈关华江苏省泰州市食品药品监督管理局6自选课题建立医疗器械科学的技术审评模式探讨卢忠国家食品药品监督管理医疗器械技术审评中心7自选课题经济全球化进程中我国药品安全体系中药品不良反应警戒制度的研究冯变玲...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 国家食品药品监督管理局机关司局主要职责内设机构已经明确

    ...理工作;承担药品注册现场核查的组织和管理工作。六、医疗器械监管司组织拟订国家医疗器械标准并监督实施;拟订医疗器械分类管理目录;承担医疗器械的注册和监督管理工作;拟订医疗器械临床试验、生产、经营质量管...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 电子监管保证药品安全业界呼吁延至食品领域

    ...能用电子监管?”“要是及早对食品、保健品、化妆品、医疗器械进行电子监管,老百姓就能放心了。”这是委员们的共同看法。大家都希望“十二五”规划纲要提出的“建立食品药品质量追溯制度,形成来源可追溯、去向可查...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家药监局就医疗器械召回办法征求意见

    ...国家药监局网站消息,19日国家食品药品监督管理局就《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》,公开征求意见。医疗器械存在安全隐患的,应实行召回。如不召回,将责令召回并处应召回器械货值金额3倍的罚款;造成严重后...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 建立医疗机构医疗器械不良事件监测体系的思考

    医疗器械分类目录》中可由患者自购自用的医疗器械基本上属于风险小或基本无风险的一、二类医疗器械,绝大部分风险高、使用技术要求高的医疗器械,都是通过医疗机构的医务人员直接作用于人体,因此,医疗机构是医疗...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国产医械有待评审“加速器”

    国产医疗器械的“政策春风”自去年以来就一直没停过。过去一个多月,《医疗器械临床评价技术指导原则》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范附录》等多部医疗器械标准、分类管理和监督的新规密集...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 秦川腹地药业旺——咸阳市医药产业发展综述

    ...成了国有、民营、混合体形式的多元化医药企业、医院及医疗器械生产企业。该市国有制企业相继完成了“民进国退”的体制转化。原乾县、武功等国有药厂都改制成了民营股份制企业。通过改制,推动了企业组织结构的战略性...

    医药产业医药经济;要闻
  • 内外资激烈争盘县医院药企实现利好尚需努力

    ...是综合性商业公司,其网络覆盖三级到基层的各个环节;第二类是只为高端医疗机构服务的商业公司;第三类是只为基层医疗机构服务的商业公司。对于第一类公司,县级医院顺理成章地成为其后续开发的重点;对于第二类公司,将会视...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 业界专家畅谈医药行业十二五发展

    ...面,对传统中药的继承和创新不够,中药发展速度较慢。医疗器械产品对外依存度高,高端设备的核心部件及关键技术大量需要进口。另外,各类产品都存在比较严重的低水平重复建设,产能过剩,设备开工率不足。在区域结构...

    医药产业医药经济;要闻

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