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  • 磁疗产品注册技术审查指导原则

    ...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类磁疗产品,类代号为6826。磁疗产品是指利用磁场的物理性能治疗人体疾病的医疗器械。利用磁场并结合其他物理方式进行治疗的第二类医疗...

    词条法规文件
  • 两大瓶颈制约佛山医疗器械行业的自主创新

    全国首个国字号医疗器械产业基地——中国医疗器械(佛山)产业基地已正式落户。佛山市也已将医疗器械行业列为今后重点发展的战略性新兴产业之一。日前,佛山市经贸局会同佛山市食品药品监督管理局完成了《关于加快佛...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 气管插管产品注册技术审查指导原则

    ...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类气管插管产品,类代号现为6866。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:气管插管产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准...

    词条法规文件
  • 天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

    ...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类男用天然胶乳橡胶避孕套产品(以下简称避孕套),类代号现为6866。本指导原则不适用于含有杀精剂等药物成份的避孕套产品。二、技术审...

    词条法规文件
  • 上海对178家药企实施跟踪五环节保障用药安全

    ...品批发企业128家(其中5家停业);药品零售企业2507家;医疗器械经营企业5795家;医疗器械生产企业951家,其中:生产三类医疗器械产品的企业285家(占总数的30.0%),生产二类医疗器械产品的企业435家(占总数的45.7%),生产...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则

    ...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类一次性使用无菌导尿管产品,类代号现为6866。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:一次性使用无菌导尿管产品的命名应采用《医疗...

    词条法规文件
  • 新型冠状病毒感染的肺炎防控方案(第二版)

    ...医疗机构应当严格按照《医疗机构消毒技术规范》,做好医疗器械、污染物品、物体表面、地面等的清洁与消毒;按照《医院空气净化管理规范》要求进行空气消毒。在诊疗新型冠状病毒感染的肺炎患者过程中产生的医疗废物,...

    词条肺炎;传染病预防控制技术指南;疾病预防控制;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎;乙类传染病;防控方案
  • 医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则

    ...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类医用分子筛制氧设备,类代号现为6854。本指导原则仅适用于个人使用的小型医用分子筛制氧设备,不适用于通过带管道的医用气体装置向使...

    词条法规文件
  • 《食品药品安全“黑名单”管理规定﹙意见稿﹚》

    ...行安全责任,根据《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等有关法律、法规,制定本规定。第二条县级以上食品药品监督管理部门应当按照本规定的要求,建立食品药品安全&ld...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知

    ...药处方、给药途径相同,仅剂型或规格不同的品种  第二类:不含毒性药材的品种(“毒性药材”指法定标准中标示有毒性或现代毒理学证明有毒性的药材)  第三类:不包括在以上两类中的品种  二、申报资料项目  ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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