...合，说明不含新抗原。由于不能保证人类免疫系统识别的表位与实验动物相同，因此推荐在Ⅳ期临床（获得生产文号后）开展是否有新抗原产生的研究。（四）效果的判定判断病毒去除/灭活的有效性须综合考虑，不能仅以病毒...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...合，说明不含新抗原。由于不能保证人类免疫系统识别的表位与实验动物相同，因此推荐在Ⅳ期临床（获得生产文号后）开展是否有新抗原产生的研究。（四）效果的判定：判断病毒去除/灭活的有效性须综合考虑，不能仅以病...
词条法规文件...清或血浆中孵育检测体外稳定性。应建立方法来评估游离表位，偶联单克隆抗体，标记的非单克隆抗体三种中每成分存在的放射性百分比。说明：对局部外用和制备体外诊断试剂盒单克隆抗体要求参照上述相关部分执行，但其生...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...兰复旦大学242012-01至2014-1281102283/H1014甲型流感病毒抗原多表位嵌合病毒样颗粒的构建及其免疫效果研究张万菊复旦大学202012-01至2014-1281102282/H1014优势活化生殖道粘膜免疫反应策略及其机制研究李亮助复旦大学252012-01至2014-1281102238...
参考资料医学教育；科教新闻