...严格的方法学培训。日前，由北京中医药大学循证中医药临床研究与评价中心的刘建平教授等进行的一项受国家重点基础研究发展计划资助的项目得出上述结论。系统综述是对多个临床研究进行综合的一种循证医学研究方法，它...
医药产业医药经济；中医药行业...制药质量一致性评价的意见”。为保证药品的质量安全，临床自查核查是在源头“堵”，以原研或公认先进产品为标杆的仿制药质量一致性评价则是“疏”，疏堵结合，去劣存优，才能为新产品的准入制定符合临床要求的质量基...
医药产业药品天地；药界风云；动态...到镇痛的作用。”这一系列可喜的科研成果将最终应用于临床，提高防病治病的能力，为百姓提供最优质的中医药服务。12月14日～１５日，科技部和国家中医药管理局联合召开973计划中医理论基础研究专项2009年度交流会，展示...
医药产业医药经济；中医药行业...造成不良影响。为此人民网健康频道特邀卫生部心血管药临床研究重点实验室主任、中国医学科学院阜外心血管病医院临床药理中心主任李一石，请她对此事件做出解读。关键解读：无论美国FDA还是欧盟并没有禁止使用这一类药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...中药现代化专项项目指南，重点支持基于传统验方和现代临床的创新药物研究、中药质量和安全评价研究、中医诊疗技术的应用研究等三个研究专题。本专项突出继承与创新并重、中医中药协调发展，鼓励以应用为导向、产学研...
医药产业医药经济；中医药行业...误区一：以药材替代饮片进行研究中药是在中医药理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物。因此，这个药物应该主要是由饮片作为原料配伍的复方和制剂。复方制剂是疗效确切的中药，是治疗疾病的直接物质，即...
医药产业医药经济；中医药行业...常、慢性心力衰竭中医病机特点与用药规律，广泛基础与临床研究揭示了营气与血管内膜、卫气与血管外膜的相关性，并通过循证医学评价证实了通心络胶囊治疗急性心梗无复流、参松养心胶囊治疗心律失常的显著疗效，首次形...
医药产业医药经济；中医药行业...家认证制度，将在网上公开涉及商业秘密外的药品资料和临床数据。“全透明”监管FDA前局长玛格丽特·汉堡在谈到FDA一致性评价特点时强调了数据的重要性：“对仿制药最基本的评价就是药效和质量，研究数据不行，就没什么...
医药产业药品天地；药界风云；新药...悬了。”一位研发单位人士说。据了解，近两年葛根素在临床开始被广泛应用，2005年全国重点地区典型医院临床用药百位排序中，葛根素注射剂排在49位，用量比胃病常用西药泮托拉唑还大。与此同时，其不良反应报告也日趋增...
医药产业药品天地；药界风云；动态...剂目录，逐步完善仿制药质量评价体系，淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种，促进我国仿制药整体水平提升，达到或接近国际先进水平。《工作方案》明确由国家局组织相关技术部门及专家，按照给定的评价方法和标准...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督