在不久前由全国医用临床检验实验室及体外诊断系统标准化技术委员会、中华医学会检验分会主办的“中国医学检验产业发展高峰论坛”上，深圳迈瑞、中生北控、上海科华、桂林优利特、北京松上等国内生产体外诊断设备的企...
医药产业医药经济；要闻...对新成立的实验室具有很强的支持补充作用。上海艾迪康临床检验中心营运经理徐志勇是艾迪康连锁扩张的见证人，此前曾经先后领导过合肥实验室的筹建和济南实验室经营发展。在他看来，要保证实验室持续运营，其实质量控...
医药产业医药经济；企业观察...仿制药，FDA一般不要求对其进行复杂及昂贵的动物试验和临床研究，因此仿制药的申请又被称为“AbbreviatedNewDrugApplication(ANDA)”－简化的新药申请。但对于仿制药安全及有效性的要求却更为的严格。就如同FDA在其对于仿制药的宣...
医药产业药品天地；药界风云；新药...人介绍，28号令对《办法》的章节框架作了部分调整，对临床前研究、临床试验等在其他规章中已有规定的内容，本次修订予以简化；对药品标准、新药技术转让等将制定其他具体办法进行规定的，28号令不再重复规定。修订后...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...校。此次调查结果显示，薪资最低的10个本科专业分别为临床医学、小学教育、中医学、教育学、美术学、医学影像学、林学、历史学、体育教育、音乐学，其中医学类专业占了3个。临床医学成为薪资最低专业。此外，对2007年...
医药产业行业资讯；业界动态...理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的可直接用于中医临床的中药。其相对较高的安全性、有效性和相对较低的价格受到了众多民众的青睐。然而，国家药监局药品质量公告显示，中药饮片不合格率一直高于西药和中成药。药...
医药产业医药经济；中医药行业...场上输液产品质量参差不齐。另一方面，外来压力巨大。临床输液应用从1832年开始，历经170多年，产品已由最初的生理盐水发展到体液平衡液、营养性输液、人工透析液、血浆增容剂和治疗性输液（包括中草药大输液）五大类...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...称《办法》）由原来的16章211条变为现在的15章177条，对临床前研究、临床试验等在其他规章中已有规定的内容予以简化，对药品标准、新药技术转让等将制定其他具体办法的不再重复规定。7月11日，SFDA副局长吴浈在SFDA首次例行...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...操作。同时，目前确定药品毒性和不良反应的基本方法是临床试验，但在执法实践中又不可能拿人去做假药致轻伤、重伤、死亡的试验。因此，以对人体的危害程度作为惩处制售假药犯罪的法律依据，是不科学、不现实的，在实...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...；“科学文献中出现了新的事实；“得到了新的、客观的临床数据。2、适应症清单附录II按1—20的编号列出了适应症清单，其中左栏是医学界认可的适应症，右栏是民间认可的适应症。二、申请材料的构成可受理的草药销售许可...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态