...执行最新版本。（六）产品的预期用途：预期用途应根据临床试验结果确定，一般包括临床适应症和治疗作用。例如，该产品对骨关节病慢性疼痛具有缓解作用。（七）产品的主要风险：磁疗产品在进行风险分析时应符合YY/T0316-...
词条法规文件...管理1范围：本标准规定了多参数监护仪(以下简称监护仪)临床使用期间安全管理的基本要求、检测的项目和方法。本标准适用于医疗机构临床使用的监护仪的安全管理。2规范性引用文件：下列文件对于本标准的应用是必不可少...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医疗设备...算法中的参数需要根据血压计结构变化，袖带材料变化，临床数据收集等情况不断进行修正。（四）产品作用机理：因该产品为非治疗类医疗器械，故本指导原则不包含产品作用机理的内容。（五）产品适用的相关标准：GB9706.1-...
词条法规文件...度试验、插头连接设备连接阻抗（如有）。（九）产品的临床要求：1.符合《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）附件12规定，执行国家标准、行业标准的凝血分析仪产品，国内市场上有同类型产品，不...
词条法规文件...一切从事兽医病原微生物、寄生虫研究与使用，以及兽医临床诊疗和疫病检疫监测的实验室。动物(Animal)：本规范涉及的动物是指家畜家禽和人工饲养、合法捕获其他动物。兽医微生物(VeterinaryMicroorganisms)：一切能引起动物传染...
词条法规文件...举办康复医疗机构、护理机构，打通专业康复医疗服务、临床护理服务向社区和居家康复、护理延伸的“最后一公里”，我委组织制定了《康复医疗中心基本标准（试行）》《护理中心基本标准（试行）》及管理规范（可从国家...
词条法规文件...测区BloodGroupSerologicalTyping开展献血者疑难血型鉴定，提供临床输血服务22免疫检测区Immunoassay用血清学检测技术对血液标本进行输血相关的传染病标志物检测23核酸检测区NucleicAcidTesting运用核酸扩增检测技术对血液标本进行输血相...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；献血...生条件。第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医...
词条部门规章；法规文件...生条件。第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医...
词条部门规章...了输血相容性检测的管理和技术要求。本标准适用于开展临床输血相容性检测的医疗机构和独立医学实验室。2规范性引用文件：下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件...
词条法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；输血