...担与受益比。这并不排除健康受试者参加医学研究。所有研究设计都应公开可以获得。17．医生只有当确信能够充分地预见试验中的风险并能够较好地处理的时候才能进行该项人体研究。如果发现风险超过可能的受益或已经得出...
词条法规文件...药物吸收完全。因此，口服缓控释制剂的研发立题应根据临床治疗的需要、药物的理化性质及生物学性质等综合考虑确定。确定立题后，应结合处方前工作基础，初步确定拟采用的制剂技术，并建立初步的释放度检查方法，进行...
词条...立题依据中药、天然药物注射剂的处方（配伍及配比）及临床使用方法的确定，需要有相关的药效学及毒理学、药代动力学等研究结果的支持。同时，根据临床用药安全、有效、方便的原则，注射给药途径应该是解决口服等其他...
词条法规文件...）是一种起病隐袭的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。过去将65岁以前发病者，称早老性...
词条疾病；精神科；脑器质性精神障碍；脑退行性病变伴发的精神障碍...）是一种起病隐袭的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。过去将65岁以前发病者，称早老性...
词条疾病；精神科；脑器质性精神障碍；脑退行性病变伴发的精神障碍...）是一种起病隐袭的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。过去将65岁以前发病者，称早老性...
词条疾病；精神科；脑器质性精神障碍；脑退行性病变伴发的精神障碍...）是一种起病隐袭的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。过去将65岁以前发病者，称早老性...
词条疾病；精神科；脑器质性精神障碍；脑退行性病变伴发的精神障碍...果为双盲试验或有第三方参与，则事先申明。免疫组化在临床工作的意义近年来，随着免疫组织化学技术的发展和各种特异性抗体的出现，使许多疑难肿瘤得到了明确诊断。在常规肿瘤病理诊断中，5%-10%的病例单靠H.E.染色难以...
词条免疫学...关节疼痛的有效性和安全性”，据此研究目的选择合理的研究设计类型，这样才能对该产品在使用环境、应用于目标人群时的效果进行准确的评估。为临床试验确定了重点，也为确定产品上市后，产品说明书上所标示的适应症提...
词条法规文件...于尘螨的报道，所以有人指出尘螨过敏性哮喘是世界各国临床上最为常见的哮喘。自1987年以来，已经召开了数次有关尘螨过敏与支气管哮喘关系的国际研讨会，报告了大量有关尘螨过敏性哮喘的基础与临床的研究进展，为防治...
词条疾病；呼吸科；气流阻塞性疾病；支气管哮喘