...药研发的投资中，将约160亿美元的研发业务外包给了新药临床实验室（CRO，新药研发外包）。这对于第三方医检机构而言，无疑是亟待挖掘的“金矿”。日前，我国最大的独立医学实验室——广州金域医学检验中心正式宣布，在...
医药产业医药经济；分析与评论...艾滋病疫苗国家工程实验室”处获悉,长春高新艾滋病II期临床试验结果已经出炉,正在国家药监局接受审核。“进展比较顺利,大概一个月后在北京开新闻发布会。”上述实验室研究人员暗示理财周报记者,结果可能较乐观。“什么...
医药产业医药经济；企业观察...疫苗研发情况。提到联合恩替卡韦乙肝疫苗的研发，该院临床试验机构办公室主任吴丽花说：“老实说，对于这家公司的这个乙肝疫苗试验，我们也觉得很奇怪。”“如果是要突出这款新疫苗的医疗性，那就应该用空白做对照。...
医药产业医药经济；资本&财经...医学（TranslationalMedicine）研究致力于弥补基础实验研发与临床应用间的鸿沟，它通过研究可诊断及监测人类疾病的新参数，为开发新药品及研究新的治疗方法开辟出一条具有革命性意义的新途径。据悉，该项目的总投资额接近500...
医药产业医药经济；环球...该药品的注册申请。第三十一条申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请，根据本办法附件规定进行临床试验。临床试验分为I、II、III、IV期。I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...内研制出首台样机，随即进入动物实验阶段，3年内进入临床试验，并向系统的商业化生产迈进。参与该项目的南方医科大学史福军博士说，外科智能手术机器人主要特点是创伤微小化、操作精细化、控制远程化。手术机器人将...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...所长周海钧研究员认为，中国大量的患者样本能够使新药临床试验中的样本采集非常便捷，并且统计数据完善，从而极大地加速试验的进程。“一方面，跨国制药公司在越来越意识到中国市场的重要性后，必须对中国的人群进行...
医药产业医药经济；分析与评论...子α单克隆抗体已获国家食品药品监督管理总局颁发的I期临床试验批件。此次增资主要目的是为满足丽珠单抗公司未来经营资金需求，保障其在研项目的顺利实施，促进公司在生物制药领域发展战略目标的实现。中珠控股子公司...
医药产业医药经济；资本&财经...同探讨在转化医学及新药研发上可能的合作。“赛诺菲在临床药物开发上具有丰富的经验，能够帮助我们将实验室中的研究成果，尽快转化为真正能够用于治疗患者疾病的药物。”沈阳药科大学副校长李炜芳对《中国科学报》记...
医药产业医药经济；企业观察...产权的重组人源抗体，作为国家一类新药已获国家药监局临床批文；重组人血白蛋白也已进入临床申报并开始建设产业化基地。经过二十多年的不懈努力，华药在生物制药领域完成了从无到有、从仿制到自主创新的历史性跨越。...
医药产业医药经济；企业观察