...单病种（术种）质量控制指标”和“第五章重点医疗技术临床应用质量控制指标”，各省级卫生健康行政部门可根据评审医院级别、类别选择部分相关病种（术种）纳入评审内容。其中限制类医疗技术仅限于开展此类技术的医院...
词条法规文件；医疗机构管理...生条件。第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医...
词条部门规章；法规文件...生条件。第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医...
词条部门规章...础保障。值得注意的是，医疗器械技术性能和状态参数在临床使用过程中的任何失准与偏离都可能不同程度地影响医疗质量，对人员造成伤害甚至死亡。加强和规范医疗机构对医疗器械临床使用的安全管理，降低医疗器械临床使...
词条词条；医疗设备；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗机构管理《干细胞临床研究管理办法（试行）》由国家卫生计生委、食品药品监管总局于2015年7月20日（国卫科教发〔2015〕48号）印发，自2015年7月20日起实施。发布通知：关于印发干细胞临床研究管理办法（试行）的通知国卫科教发〔2015...
词条部门规章；法规文件...产品的适用范围应与申报产品的性能、功能相符，并应与临床资料结论一致。手术电极产品的适用范围一般可限定为：1.单极手术电极与高频发生器和/或吸引装置配合使用，在高频手术中进行电凝、电切用。2.双极手术电极与高...
词条法规文件；手术...防接种异常反应鉴定提供专家。专家库由临床、流行病、医学检验、药学、法医等相关学科的专家组成,并依据相关学科设置专业组。医学会可以根据预防接种异常反应鉴定的实际情况,对专家库学科专业组予以适当增减,对专家库...
词条法规文件...征，作为阳性对照、标准验证的菌（毒）株。主要应用于临床检验、传染病病原监测和溯源、制药、食品、涉水产品、消毒灭菌类产品、化妆品、环境监测、科研及教学等领域的微生物学检验、质量控制、生产过程控制、参比实...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；病原微生物...常，甚至猝死的一项可靠指标，国内外学者多数认为此系临床心脏电生理研究的重大突破。信号叠加心电图是一项无创伤、体表检出晚电位（LP）的方法。SAECG分为时域SAECG和空间SAECG，其中以时域SAECG为最常见，以下SAECG即此类SAE...
词条化验及医学检查；医疗技术名...用对于3A类半导体激光治疗机，具有较为成熟机理和较多临床研究数据支持的医学应用主要是血管外照射缓解高脂血症、高粘血症引起的临床症状或镇痛作用。镇痛作用是美国FDA批准激光生物刺激治疗产品的预期用途。（五）产...
词条法规文件