...年代以来，以反应停事件为契机，世界各国对药物使用的安全性的有效性愈益重视，为保证病人用药的安全有效，各国政府对新药上市制定了更为严格的管理措施。然而，即使这样也不能保证上市后的药品不出现严重的不良反应...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...动力学特征应基本吻合。2、应有充分的临床前有效性和安全性试验依据提示组方和配比的合理性。1）药效学试验应能充分提示复方对近期从多地区临床分离的耐药菌株的有效性，并且为合理配比；2）毒理学试验应能充分提示复...
医药产业药品天地；药界风云；动态...过程中进行确定，该药与其他药物之间的相互作用应作为安全性和有效性评价的一部分进行研究。本指导原则建议的研究方法是基于以下的共识，即：是否应进行某项特定的试验取决于药物的特征及拟定的适应证。药物相互作用...
词条法规文件...细胞凋亡。通过大剂量治疗滋养细胞肿瘤证实了其使用的安全性［6］。 彩色多普勒超声以其操作简单、方便、安全、准确性和重复性好的优势，成为本研究观察疗效的首选方法。本观察结果表明瘤体的缩小，瘤体内回声增...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2004年第5卷第21期；医学影像...摘要】目的评价更昔洛韦治疗复发性生殖器疱疹的疗效及安全性。方法66例复发性生殖器疱疹患者分两组，更昔洛韦组36例以间隙疗法静脉滴注更昔洛韦250mg，1次/d，连续7天;阿昔洛韦组30例以抑制疗法口服阿昔洛韦200mg，5次/d，连...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2004年第2卷第7B期...学特征应基本吻合。 2、应有充分的临床前有效性和安全性试验依据提示组方和配比的合理性。 1）药效学试验应能充分提示复方对近期从多地区临床分离的耐药菌株的有效性，并且为合理配比； 2）毒理学试验应能充...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...摘要】目的研究硝苯地平对断指再植后动脉危象的疗效及安全性，并与罂粟碱进行对照。方法60例发生动脉危象的再植手指分别用硝苯地平5mg舌下含化每4h一次，罂粟碱30mg肌注每6h一次治疗，对两药的疗效及观察指标进行评估。...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2008年第6卷第3期...in、Coumadin）。几年前，阿斯利康公司的Xa因子抑制剂由于安全性而退出，这让FDA在审批这类药物时非常谨慎。但是inThought认为，利伐沙班利大于弊，且医生非常乐意接受这只药物。这只药物已经在欧洲获得批准，首先在美国获得...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...试验数据收集提供建议。所、收集的数据应充分满足药物安全性及有效性评价的需要，并且不需要包含该目的以外的其他数据。由于临床试验的复杂性以及在不同情况下临床数据的差异，所以，一个指导原则很难针对每一个试验...
词条法规文件...床护理路径的制订LC治疗慢性胆囊炎伴胆囊结石具有手术安全性大、创伤小、恢复快等特点，深受广大患者的欢迎。但在合并糖尿病病人中由于术前病人缺乏围手术期的相关知识，表现出焦虑、恐惧的心理。因此，我们通过充分...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2006年第7卷第1期