...的指导作用有限。中药、天然药物注射剂的开发需要通过研究充分说明其安全性、有效性及必要性,并保证其质量的可控性。二、立题依据中药、天然药物注射剂的处方(配伍及配比)及临床使用方法的确定,需要有相关的药效...
词条法规文件甘肃省中药现代化研究与产业化开发中医药作为中华民族的传统瑰宝,数千年来为我们民族的繁衍昌盛作出了不可磨灭的贡献。面对我国即将加入WTO给医药产业带来的机遇与挑战,积极推动中医药现代化刻不容缓。中药现代化就...
参考资料药品天地;专业药学;制药工艺与技术...原始档案存放处,印章应与试验单位名称一致,并有主要研究者签字,试验数据能够溯源。2.5临床试验负责单位应为国家药物临床试验机构,研究的病种应与其认定的专业科室相适应,参加单位应为三级甲等医院。二级甲等医院...
词条法规文件...,结合已上市中药注射剂实际情况,从中药注射剂的药学研究、非临床安全性研究、临床研究、企业对药品风险的控制能力和企业对本品的研究综述作出明确要求和详细说明。以下为全文:中药注射剂安全性再评价基本技术要求...
医药产业药品天地;药界风云;动态...平和可行性。”周福成强调。不强求统一,但求主流作为中药炮制方面的专家,辽宁中医药大学药学院院长贾天柱在此次修订中身负重任。他表示,“中药饮片在之前的药典中只有简单描述,现在将有具体的标准,规模也前所未...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订... ◆大教授不愿意做,小教授拿不到钱——中药安全性研究滞后 国家食品药品监督管理局公布的信息显示,我国药物不良反应报告近两年成倍增加,而中药不良反应病例报告也逐年增多,特别是中药注射剂不良反应病例的...
参考资料医学教育;科教新闻...性。”周福成强调。 不强求统一,但求主流 作为中药炮制方面的专家,辽宁中医药大学药学院院长贾天柱在此次修订中身负重任。他表示,“中药饮片在之前的药典中只有简单描述,现在将有具体的标准,规模也前所未...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订...术研究方面取得了可喜进展,其中与药典关系极为密切的中药炮制工艺、饮片质量标准的提高和中药粉末鉴别、理化鉴别,水分、灰分、重金属、农残、微生物等的检查,包装、稳定性考察,有毒成分、有效成分含测等都有重大...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药炮制...系。其中,中医学是以传统医学理论与实践经验为主体,研究人体生命活动中健康与疾病转化规律及其预防、诊断、治疗、康复和保健的一门综合性学科。中药学是根据中医理论体系研究药物理论、方法和技术,包括药物来源、...
词条分类词条分类;中医学...负面影响。对广泛存在的同名异物药材,进行命名和编码研究,改变同名中药来源的泛化问题,做到一名一物,为饮片依法标签提供科学依据。5中药房管理规范问题中药房是饮片流通的最后环节,对医疗质量的影响巨大,现有...
医药产业医药经济;中医药行业