...7月6日电国家食品药品监督管理局日前在其网站上发布《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿)，作为即将在全国启动的中药注射剂安全性再评价工作的技术要求。《要求》规定，药品说明书中“不良反应”一项...
医药产业药品天地；药界风云；动态本报记者张东风2010年，社会上对中药注射剂少了些炒作，安全性再评价工作一步步扎实推进，10月21日，国家食品药品监督管理局正式发布中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则，规范和指导中药注射剂安全性...
医药产业药品天地；药界风云；动态...会长房书亭指出，近年来，我国中医药产业在中药饮片、中药注射剂等子行业的强势推动下，取得了长足的发展。根据中国中药协会不完全统计，目前单厂单品超过1亿元市值的中药大产品已近200个，中药名优大产品在医药产业...
医药产业医药经济；中医药行业...，有关中药作用成分与机理的研究也进展颇丰。这其中，中药注射剂由于既保持了中药复方的特色，静脉给药的方式又与西药接轨，一改传统中药不能用于急救的弊端，是中药步入现代化的先锋代表。解放后出现研制高峰期我国...
医药产业药品天地；药界风云；动态...通知》要求各省（区、市）食品药品监督管理局全面开展中药注射剂安全性再评价工作，确保辖区内中药注射剂安全性再评价全面覆盖。在这之后举行的中药注射剂座谈会上，国家食品药品监督管理局原副局长任德权也指出，质...
医药产业医药经济；中医药行业...方面加强技术支撑能力，应建立中药质量标准，尤其是对中药注射剂等新剂型进行疗效、质量、安全相关技术研究为科研重点的GLP基地，研究建立符合中医药特点的安全性评价技术和方法，完善中药质量控制和合理用药标准，提...
医药产业医药经济；中医药行业...定调整阶段，预计近期发生的中药注射液预警事件不会对中药注射剂在新版基药目录中的地位造成太大影响。但林瑞超同时表示，2015年版中国药典编制大纲要求进一步加强高风险中药注射剂的安全性控制，研究建立中药注射剂...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...实验室”、2个“教育部中药工程研究中心”、3个“中药安全性评价中心”和4个“规范化中药临床试验中心”，开展中成药的生产技术、工艺和质量控制研究。特别最近实施的“重大新药创制”科技重大专项重点支持了中药创新...
医药产业医药经济；中医药行业...药物外，最主要的原因是除汤剂外，绝大多数的中成药和中药注射剂是由缺乏中医药知识的西医师开出的。的中成药处方进行了分析，发现其中有3619张处方是西医师开具的，是中医师处方的3倍。而且，这些西医大夫开具的中成...
医药产业行业资讯；业界动态昨天，国家食品药品监督管理局发布了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》，明确指出中药注射剂必须在说明书中详细叙述全部不良反应情况，并注明各类不良反应的发生率。要求规定，中药注射剂说明书中“不良反应”...
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