l充分认识实施GAP(《中药材生产质量管理规范》)的必要性与紧迫性1．1实施GAP是中药材生产发展的必然趋势我国有中草药资源12807种，其中药用植物达11000多种，但常用的l000多种中药材中近80％的品种、60％的用量靠消耗野生资源...
参考资料行业资讯；临床快报；中医临床快报...，强化全员质量意识。认真执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》，规范制剂的配制和检验工作。实行全面质量管理，在制剂生产的全过程建立质量保证体系。加强物料和包装材料的管理物料和包装材料的质量是保证制剂质量...
医药产业医药经济；中医药行业...场，国内中药企业首先要重视药品的质量，药品生产质量管理规范是制药企业生产优质药品的保证。天津天士力制药股份有限公司的复方丹参滴丸1997年以药品形式通过美国FDAIND审定，拉开了天士力拓展国际市场的序幕。目前，...
医药产业医药经济；中医药行业...生产、销售假劣药品的法律责任；将药品生产、经营质量管理规范作为法定要求予以明确。《中华人民共和国药品管理法》以及相关法律法规，为加强药品监管，保证药品质量，维护人民群众用药权益提供了法律保障。截至目前...
医药产业药品天地；药界风云；动态...努力保持中药质量总体稳定。但随着市场竞争日趋激烈，中药材产量与需求矛盾加剧，价格剧烈波动，中药生产流通领域问题突出，制假售假现象有所抬头。一些中药生产经营企业降低要求，放任不规范行为，为制假售假提供方...
医药产业医药经济；中医药行业1．根据《中药材生产质量管理规范（试行）》（简称中药材GAP），制定本认证检查评定标准。 2．中药材GAP认证检查项目共104项，其中关键项目（条款号前加“*”）19项，一般项目85项。 关键项目不合格则称为严重缺陷...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；中药材GAP要闻...（GoodAgriculturalPractice）在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施GMP的重要配套工程，是药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。其实施目的是：因地制宜积极发展优...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...梗、板蓝根三种药材的整体种植技术水平明显提高，种植管理规范。为进一步规模化、规范化种植白芍、板蓝根、桔梗奠定了基础；为其他安徽道地药材规范化种植提供了经验推广。 与其相应的植物农药、有机肥料、生物肥...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；药用植物栽培管理...具有经验鉴别能力。7．从事仓储保管、养护人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。8．厂房与设施应按生产工艺流程合理布局，并设置与其生产规模相适应的净制、切制、炮炙等操作间。9．直接入药（包括口服、用...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...与现代科学技术相结合。我国先后制定的《药品生产质量管理规范》(GMP)、《全国中药材炮制规范》、《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)，加快了中药现代化的进程。为了提高中药质量，...
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