据统计，我国的科研项目重复率达到40%，尤其在中药领域，我国关于中药新药的研发有90%都是重复研究。这是国家中药新药审评委员会在1994年得出的结论。十多年后，作为顾问参加了那次审评的中国科技信息研究所研究员杨巨...
医药产业药品天地；药界风云；新药...高行动计划”，制定了“化学药品标准与国际接轨”、“中药标准提升、更加安全可控”的发展目标，正有计划、有步骤地全面提高上市药品标准。这对企业注册申报新药品种提出了更高的要求，为此，企业要更加重视新药研发...
医药产业药品天地；药界风云；新药据统计，我国的科研项目重复率达到40％，尤其在中药领域，我国关于中药新药的研发有90％都是重复研究。这是国家中药新药审评委员会在1994年得出的结论。十多年后，作为顾问参加了那次审评的中国科技信息研究所研究员杨...
医药产业医药经济；知识产权...素综合考虑的。比如绿叶制药于2007年向美国FDA申报了由中药红曲制成、具有自主知识产权的植物降脂药血脂康，目前该药正在美国开展二期临床试验。根据美国Tufts大学2000年的研究数据，美国FDA批准的每一种新药平均研发费用...
医药产业医药经济；企业观察...欧盟传统草药注册指令》（下称《指令》）看上去为我国中药出口欧盟提供了取得合法身份的机会，但其苛刻的条件却让诸多国内中药企业“望洋兴叹”。由于无法举出在欧盟安全使用15年的证据，在经历《指令》实施3年多的过...
医药产业医药经济；中医药行业编者按：本着促进中药产业发展的目的，从今年6月到12月，本报推出“中药创新发展论坛”系列报道，围绕在继承中如何创新中药的命题，搭建开放的高端交流互动平台，邀请行业内高水平的研发专家、顾问展开理论探讨和学术...
医药产业医药经济；企业观察...进获得美国食品和药物管理局核准、正在进行临床试验的中药新药，利用联安生技公司的研发能力，在亚洲和美国同步进行第Ⅱ期人体临床试验。保博生技和联安生技共同评估引进的试验中新药，运用西方医学的原理来诠释中医...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析不久前，国家中药品种保护审评委员会下设的中药品种保护办公室（以下简称中保办）发布了2005年中药保护品种年度调查有关情况的报告。虽然，年度调查已经成为中保办的例行工作，但是由于目前国家食品药品监督管理局正...
医药产业医药经济；分析与评论从某种意义上说，由海外公司来进行中药的临床研究和市场推广，将有助于增加中药在国际市场上的信任度。（特约记者卢冬虎摄）以“专利许可转让”推开国际市场的大门，由外资公司来进行中药的临床研究和市场推广，或将...
医药产业医药经济；中医药行业...的第一年，之后国家食品药品监督管理局又相继出台了《中药注册管理补充规定》、《药品注册现场核查管理规定》、《新药注册特殊审批管理规定》等一系列的配套文件以及几个药品研究技术指导原则。对于一些治疗艾滋病、...
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