中药新药申请时

...第十条　两个以上单位共同作为新药申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请；申请人均为药品生产企业的，应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

...注册管理办法》已于去年10月1日起实施，与之相配套的《中药注册管理补充规定》也于今年1月发布实施，在此前提下，新《药品注册管理办法》中关于“特殊审批”的管理规定何时正式颁布，成为业内关注的焦点。日前，随着...

医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》

药品注册管理办法（试行）

...。第十条两个以上单位共同作为新药申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请；申请单位均为药品生产企业的，应当向申请制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...增长，增长量主要来源于化药。以下，分别来分析化药、中药、生物制品的申报受理及审评审批情况。一、化药申报受理情况：7月份CDE共承办新的化药注册申请以受理号计757个。其中各个申请类型的具体数据如下所示：1.新药（...

医药产业药品天地；药界风云；动态

中药如何才能获得世界主流药品市场的认可？在9月24日结束的第三届世界中西医结合大会上，关于中药的研究以及如何进入欧美主流药品市场的问题，成为参会的1000多名专家感兴趣的话题。美国FDA的官员等境外300多名与会专家...

医药产业医药经济；中医药行业

药品注册管理办法

...性。第十七条两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请；申请人均为药品生产企业的，应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品...

词条法规文件

...着我国正式加入WTO，我国医药事业面临巨大的挑战，但是中药新药研究开发遇到了前所未有的机遇。研究和开发中药新药已成为国内众多医药企业的未来立足之本和当今风险投资的热土。现在美国颁发了《植物药新药研究指南》...

参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药

...注册管理办法》已于去年10月1日起实施，与之相配套的《中药注册管理补充规定》也于今年1月发布实施，在此前提下，新《药品注册管理办法》中关于“特殊审批”的管理规定何时正式颁布，成为业内关注的焦点。日前，随着...

医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》

...部署。会议确定，瞄准群众急需，加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新；加快临床急需药物和医疗器械产品审评审批。「『十三五』时期，将重点提升短缺药的供应保障能力。」工信部消费品工业司...

医药产业药品天地；药界风云；新药

...　第十七条　两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请；申请人均为药品生产企业的，应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规