中药新药与临床药理

中药研发　应建立自身的标准

...的发展是利还是弊，笔者从以下几个方面进行讨论。　　中药开发的三大误区　　目前，对中药开发的认知上存在不少误区。一是对接轨的曲解。有些人片面地理解为只有按照西药研制的方法达到了国际标准才叫与世界接轨，却...

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中药新药审评标准该怎么定？

...分体现中医药的特点，积极鼓励和扶持中医药的发展。在中药、民族药的新药审批中，要制订区别于审评西药的标准。这篇讲话一发表，立即引起了整个医药界的强烈反响，一时间，关于“新药研发与审评过程如何体现中医药特...

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新药（化学药品）申报资料

一、综述资料　　（一）新药名称（包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音。凡新制定的名称，应说明依据），选题的目的与依据，国内外有关该品研究现状或生产、使用情况的综述。　　（二）研制单位研究工作的综述。　...

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...祥主编出版社：军事医学科学出版社ISBN：7801213629系列：中药基础和临床研究丛书尺寸：小32开印张：14.5印次：1纸张：胶版纸出版日期：2002-10-1页数：448字数：373000印刷时间：2002/10/01版次：1内容提要：本书为中药基础与临床研...

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...笔者由此想到一个问题：如何选择和开发治疗这类疾病的中药新药?现将笔者在实践中摸索出的一套关于中药新药研究开发的思路与方法阐述如下。1研究疾病的确定进行新药研究与开发，首先要确定所要研究的疾病。一般来讲，...

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张杰：中国药品研发模式转型

...中国医药学界面临的严峻而又现实的问题。　　一、现代中药研发的环境保障　　现代中药指的是来源于传统中医药的经验和临床，运用现代科技手段与方法，按照严格的药学规范标准所制出的优质、高效、安全、稳定、服用方...

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蜈蚣是一味传统的重要动物药材，其中药药用已有几千年的历史。根据《中国药典》和《中华本草》记述，蜈蚣具有祛风止痉、通络止痛、攻毒散结的功效，可用于惊风、癫痫、痉挛抽搐、中风口歪、半身不遂、破伤风、风湿顽...

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...植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药葛根物质基础研究与新药开发项目”，日前通过了由卫生部组织的专家鉴定。为了寻找防治急性脑血管病的药物，从1996年开始，药用植物研究所的研究人员利用现代...

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...华民族的健康与繁衍做出了不可磨灭的贡献。目前国家对中药研究十分重视，但面临的问题也很多。以怎样的思路开展中医药的研究，如何高效地推动中医药的发展，这些问题长期困扰着研究工作者，也是管理者们一直关心的问...

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本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。　　本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。　　一、注册分类及说明　　（一）注册分类　　1、未在国内上市...

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