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  • 肖小河:关于中药新药研究的几点看法

    ...讲,中药新药研制是假中医药理论指导之名,行植物药或天然药物开发之实。几乎所有的小药新药研究开发都声称是在中医药理论指导下,但主要的研究工作与中医药理论的结合不是很紧密,甚至是脱节的。在中药新药研究指南...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件一:中药、天然药物注册分类及申报资料要求

    ...药理论指导下使用的药用物质及其制剂。  本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。  一、注册分类及说明  (一)注册分类  1、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质...

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  • 医药工业“十二五”发展规划

    ...。不断增加生物技术药物和疫苗出口,努力扩大中成药和天然药物的国际市场销售,提高医疗器械出口产品附加值。逐步减少高耗能、高污染产品的出口。进一步提高对外开放水平。积极开展药品国际注册和生产质量管理体系国...

    医药产业医药经济;要闻
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...刻,则应在方法中写明。典型的变动因素有:被测溶液的稳定性、样品的提取次数、时间等。液相色谱法中典型的变动因素有:流动相的组成和pH值、不同厂牌或不同批号的同类型色谱柱、柱温、流速等。气相色谱法变动因素有...

    词条2010年版药典附录
  • 中药注射剂是“创新中药”还是“另类毒药”

    ...在急危重病症。2007年12月6日,国家药监局发布了《中药,天然药物注射剂基本技术要求》,提高了对中药注射剂的质量要求。例如,其中规定,有效成分制成的注射剂,主药成分含量应不少于90%;多成分制成的注射剂,所测成...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 蛋白质组学在中药现代化研究中的应用

    ...成分间的协同关系,进一步实现复方的优化组合,实现由天然药物组方向化学成分组方的转化,从而可能会更清晰的阐述中药复方在分子水平的作用机制。2.3濒危中药材的细胞培养工程:运用生物技术来生产中药有效成分,即...

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  • 新视角反思中药注射剂

    ...,血栓闭塞性脉管炎……”  建议:这种写法实际上是天然药物的写法。如确系天然药物,则宜冠以“适应证”之类的术语相区别,不宜仍用“功能与主治”表述。  ⑦功能用中西医学两种术语混杂表述,主治用西医学术语...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂
  • 《药品注册管理办法》(局令第28号)

    ...     第十五章 附 则  第一百七十条 中药天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5,监测期的规定见附件6。  第一百七十一条 药...

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  • 神威药业:研发引领品质未来

    ...药软胶囊。神威的产品战略是“四个结合”,开发中药天然药物)与化药相结合、开发Rx与OTC并重、长短搭配、仿创结合。在中药领域则以现代中药为主,这是让产品走出国门的需要。记者:仅仅有合理的产品结构还不...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中欧中医药大会发言摘编

    ...衡量现代中药工业制造水平的最重要标志是中药产品质量稳定性,建立中药质量指纹图谱检测标准。国家“十五”科技攻关重大项目“指纹图谱应用示范研究”突破了传统中药质控技术诸多缺陷,对药品生产的各环节进行全面质...

    医药产业医药经济;展会&会议

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