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  • 国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见

    ...高国际社会认知度,增强中药国际标准制定话语权,推动天然药物、中成药等产品出口。推动国际注册认证。引进和培养熟悉境外法律法规和市场环境的国际医药注册人才,提高国际注册能力。系统开展国际市场产品注册,推动...

    健康行业资讯;专题;药品价格
  • 袁久荣:方剂学研究与学科发展前瞻

    ...“四物汤作用机理与智能色谱分析结果相关性研究”和“中药指纹图谱质量控制方法学研究”,从方剂中分离出挥发油和多糖成分,并研究确定了四物汤及其配伍组方中芍药苷、阿魏酸、苯甲酸等主要化学成分及其含量关系。针...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 中药品种保护指导原则实施中药延长保护期门槛提高

    ...服用剂量、制剂稳定性等方面具有明显优势;三是中药天然药物化学药品组成的复方制剂应证明其组方合理性;四是注重质量稳定性和可控性,申报品种的原料药材应基原明确,主要药味还应固定产地有相对稳定的供货渠道...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药与西药研究的相互借鉴

    ...1994年间世界上生产上市的522种新药中,44%来源于中药天然药物基于天然药物的合成、半合成品。尤其是在抗癌、抗感染药物的开发研究中,中药天然药物有着重要的地位。1984~1995年间经美国FDA批准的31种抗癌新药中,6...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医学研究杂志;2004年第4卷第8期;药物临床
  • 中草药饲料添加剂的研究进展、制约因素及对策

    ...能性中草药是取于自然并保持了其自然结构和生物活性的天然药物,是经过数千年的实践筛选流传下来的药用植物,矿物质及其副产品的精华物质,是化学合成药物所无法取代的,并且某一种单一的化学成分很难与中草药相提并...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药安全性问题——不应忽视也不应夸大

    随着全球进入老龄化社会等原因,包括中药在内的传统药物疗法在世界各地取得了明显的成效,获得了难得的发展机遇。然而,近年来国内外多次曝出的中药安全性事件却对中医药的发展及走向世界产生了极大的负面影响,几大...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 屠鹏飞:聚焦中药指纹图谱

    ...,便与记者聊起了中药指纹图谱。指纹图谱是控制中药天然药物质量的有效工具。每人手指上部有指纹,但人与人之间的指纹都是不同的。法医凭借指纹识别罪犯,帮助破案,巳成为公安机关不可替代的侦破手段。中药指纹图...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 药害事件频发成中药注射剂之殇行业洗牌在即

    来源:《医药经理人》杂志放眼世界,尚未见有如中药注射剂那样直接将天然原料药经过简单工艺制备就直接用于静脉注射的;也未见到有效物质含量低于总固体量70%(静脉用低于80%)仍能被认可上市的;更未见有10多个不同天...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明

    ...种,试种栽培品种申报资料项目”》  (四)第二类“天然药物中提取的有效部位及其制剂”,包括中药的提取的非单一成分,如总黄酮、总生物碱、总甙等及其制剂。  (五)第二类“改变中药传统给药途径的制剂”系指...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 中药、天然药物注册分类第一类中药新药的药代动力学评价初探

    新的《药品注册管理办法》与原《新药审批办法》一样,对原一类新药,即现中药天然药注册分类第一类新药要求必须进行临床前药代动力学研究。这对进行I期临床人体药代动力学研究方法学的确立,对阐明创新中药新药治...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究

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