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  • 中药饮片质量忧思录

    ...,用GAP标准规范道地药材的培植,使其重金属含量、农药残留量均符合国际标准,是道地药材走向国际市场的必由之路。  【思路二】在继承和改进中统一炮制标准     毛淑杰认为,炮制工艺的研究可分几步同时进行。...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 谈影响中药疗效的因素

    ...径、剂型或剂量不适当,对人体存在一定危害。还有农药残留量、重金属或砷含量超过定限量。所以围绕着中药的生理活性及质量控制中心进行炮制、制剂的研究刻不容缓。加强对中药农药残留量及重金属、砷含量检测和纯...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第11期;中医中药
  • 十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明

    ...据情况而定)。  (十)产品质量标准草案(包括农药残留量的测定)及起草说明。  (十一)按质量标准检验和代表性样品(三批)检验报告书。  (十二)有关临床试验要求,根据具体品种实际情况而定。  (十三...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 中药标准要靠中国人

    ...要已知成份的含量及主成分的比例关、重金属含量、农药残留量、天然蕴藏量和人工载培量)。中药中间提取物的质量标准应包括:主要有效成分定量、主要指纹峰面积配比以及总有效部位定量。中药制剂质量标准包括:主要有...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...质量控制方和限度,如:重金属及有害元素、有机溶剂残留量、农药残留量、黄曲霉毒素、大孔树脂残留物等。浸出物测定:说明是否建立了浸出物测定,简述检测结果。含量测定:说明含测指标的确定依据、方学研究...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 制药公司各检验项目所需仪器、器具、试剂汇总表

    ...平头手术镊、手套、量筒、烧杯  二十、有机氯类农药残留测定操作规程  仪器:气相色谱仪  对照品储备液制备:六六六(BHC)、滴滴滴(DDT)及五氯硝基苯(PCNB)农药对照品、石油醚  药材供试品制备:100ml具...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报
  • 药品管理法

    ...质不清,种植采集和饲养技术不规范、管理不科学、农药残留量严重超标,野生资源破坏严重,中药材质量低劣等。因此,国家药品监督管理局正在着手制定并研究实施《中药材生产质量管理规范》(GoodAgriculturePractice,简称GAP...

    词条部门规章;法规文件
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...质不清,种植采集和饲养技术不规范、管理不科学、农药残留量严重超标,野生资源破坏严重,中药材质量低劣等。因此,国家药品监督管理局正在着手制定并研究实施《中药材生产质量管理规范》(GoodAgriculturePractice,简称GAP...

    词条部门规章

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