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  • 自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

    ...。专业医护定点机构:医院或诊所等。对照血糖仪:已在中国境内上市的血糖仪,作为实验对照产品使用。申报血糖仪:申请人提出注册申请的血糖仪。新鲜毛细血管全血样本:现场采集的指尖毛细血管全血。五、参考文献:1.A...

    词条法规文件
  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...9):93.5.徐小普,朱显武.间歇式雾化器控制器的研制[J].中国医疗器械杂志,2010,34(3):206-207.6.孟庆美.烧伤病房超声雾化器使用过程中交叉污染相关因素分析[J].解放军护理杂志2003,20(10):45.7.国家食品药品监督局.已上市吸...

    词条法规文件
  • WS/T 654—2019 医疗器械安全管理

    ...标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准起草单位:中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站、首都医科大学、中部战区总医院、中国人民解放军总医院第三医学中心、中国医学装备协会。本标准起草人:孙喜文...

    词条词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • WS/T 484—2015 老年人健康管理技术规范

    ...按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准主要起草单位:中国医学科学院北京协和医院、中国社区卫生协会、首都儿科研究所、北京医院、中国人民解放军总医院。本标准主要起草人:曾学军、陈博文、黄晓明、沙悦、肖峰、李...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...基本要求》的相关规定。另外,对于国产试剂,应参考《中国生物制品规程》(2000年版),将拟申报产品的主要原材料、生产工艺及半成品检定等内容作为附录附于标准正文后,并在正文的“产品分类”项中引出该附录内容。...

    词条
  • 中药资源

    ...各地生产经营的中药材种类中药资源显著的地域性决定了中国各地生产、收购的药材种类不同,各地用药习惯不同,所经营的中药材种类和数量亦不同。全国各地生产、收购的中药材种类各具特色,构成了中药材区域化的模式。...

    词条
  • 吸附百白破联合疫苗

    ...,并保存子2~8℃。2检定:2.1浓度测定:每瓶原液应按“中国细菌浊度标准”测定浓度,稀释疫苗时即按此浓度计算。2.2染色镜检:每瓶原液取样稀释至成品浓度,涂片染色镜检,应为革兰氏阴性球杆菌,至少观察10个视野,应...

    词条生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品
  • WS/T 793—2022 妇幼保健机构医用设备配备标准

    ...。本标准起草单位:国家卫生健康委卫生发展研究中心、中国医学装备协会医院建筑与装备分会、中国疾病预防控制中心妇幼保健中心、甘肃省妇幼保健院、南京市妇幼保健院、长沙县妇幼保健院。本标准主要起草人:朱兆芳、...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;法规文件;医疗机构管理;妇幼保健机构;医疗设备
  • 三聚氰胺

    ...d-Eurotechnica的高压法,荷兰DSM低压法和德国BASF的常压法。中国三聚氰胺生产企业多采用半干式常压法工艺,该方法是以尿素为原料0.1MPa以下,390℃左右时,以硅胶做催化剂合成三聚氰胺,并使三聚氰胺在凝华器中结晶,粗品经溶...

    词条化学
  • WS 308—2019 医疗机构消防安全管理

    ...天津市公安消防总队、国家卫生健康委医院管理研究所、中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京天坛医院、首都医科大学附属北京同仁医院、北京大学人民医院、北京医院、中国医学科学院阜外医院、北京回龙观...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理

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