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  • 发展生物仿制药应把握其特性

    ...制药企业也流露出极大的兴趣。然而,赛诺菲-安万特(中国)公司(以下简称赛诺菲公司)专家在接受记者采访时指出,在一个国家或地区,生物仿制药的发展,在很大程度上要取决于是否符合生物仿制药的特性以及政府对其...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 默克执行董事会主席柯禄唯:投资中国长期共赢

    ...柯禄唯博士此次是第二次以默克集团董事会主席的身份到中国进行工作访问的。作为创建于1668年的世界上历史最悠久的医药公司的全球掌门人,柯禄唯博士不仅肩负着领导默克集团在全球经济萧条的环境下坚守业绩甚至逆流而...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 仿制药质量一致性评价方案征求意见稿全文出台

    ...作的落实情况。领导小组下设专项办公室,办公地点设在中国食品药品检定研究院,负责仿制药质量一致性评价的具体实施。成立仿制药质量一致性评价督查组。主要履行监督职责,保证一致性评价工作客观、公正、公平。(二)成立...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • FDA审评官余煊强:仿制药监管正发生质的变革

    ...国公民健康,必须保证药物安全有效。因此,当一个来自中国大陆的移民步入FDA,并被赋予对每年数以千计从世界各地涌入美国的仿制药以“生杀大权”时,这个人背后艰辛的奋斗历程非一般人所能想象。在FDA工作了近10年,现...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 新华制药协办药学高端论坛

    本报讯由中国药学会医院药学专业委员会等主办、新华制药协办的第三届临床药学高端论坛日前在天津落幕。来自北京、天津等地的药学和临床方面的专业人士共计120余人参加了论坛。在此次论坛上,组委会邀请了知名专家...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 雅培周文军:在中国经营企业最大挑战是执行力

    周文军(FrankZhou),全球领先的制药企业雅培国际(中国)总经理,有着双重教育背景:美国医药学博士和沃顿商学院MBA。在先后效力于雅培美国、日本以及现在的中国这三大市场的十年期间,他发现,要想在中国这样一个经济...

    医药产业医药经济;管理
  • 新医改下仿制药企的成长之履

    中国药学会医药政策研究中心执行主任宋瑞霖:医疗改革不去研究国家药物政策是不会成功的中国不缺药,而是缺少合理用药;医疗体制改革不去研究药物政策是不会成功的;哪个国家对药价管理得越严,其国内药企新药研发的...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 仿制药品质提升须有详规

    ...轨以及癌症发病率急剧上升趋势,专利药价格较高,对于中国大多数家庭来说难以接受。而仿制药则在一定程度上解决了这一难题。据统计,目前国内医药企业不低于5000家,中小型企业便超过80%。而反观邻国印度,该国仅有250...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 我国将提高药品标准与国际比肩仿制药优者上位

    ...与被仿制药进行全面对比研究,作为申报再注册的依据。中国化学制药工业协会专家委员会副主任沈贤姬表示,近年来,我国仿制药正逐步从最初的仿标准转向仿质量、仿疗效。2007年修订的《药品注册管理办法》提出了生物等...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国的循证药学研究工作起步晚亟待发展

    ...以及其他基础学科的理论基础,没有力量从事相关研究。中国药学会名誉理事长周海钧教授对今后我国循证药学的研究提出了一些建议。他认为,首先应呼吁国家相关部门重视循证药学的研究,尽快出台相关的药物政策、法规,...

    医药产业行业资讯;业界动态

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