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  • 荷兰药监法律健全基本杜绝药品安全事故

    ...研发、生产、储运和使用各个环节都有明确规定,并同其他欧盟成员国基本一致。比如,欧盟针对药物开发、生产、临床使用所制定“良好实验操作规范”、“良好生产规范”和“良好临床规范”,在荷兰都得到执行。在...

    医药产业医药经济;环球
  • CFDA:《食品药品行政处罚程序规定》的说明

    ...,防止乱执法、不规范执法行为,避免损害公民、法人和其他组织合法权益现象发生。(四)关于案件核审制度问题。为强化执法监督,促进依法行政,在征求意见过程中,有部分基层监管部门提出,在采用一般程序行政...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 法国感冒药实名制个人信息外泄或判5年监禁

    ...说皮肤干燥润肤膏类药品在药店买是不需要处方,但其他都需要。美国对于药物管理有着更严格法律规定。《凤凰卫视》纽约记者庞哲:庞哲:美国政府1970年通过药物生产发行进口使用广泛控制法案,这个法案规...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 卫生部出台办法规范医疗机构从业人员违规行为

    ...过、记大过、降级、撤职、开除行政处分。认为需要由其他机关给予处理,应移送有关机关处理。医疗机构从业人员对处分或处理不服,可以在收到处分、处理通知书后,依照有关规定申请复核或提出申诉。办法规定,调...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 库存药品经检验外观不符合规定——按库存量还是全部购进量予以处罚?

    ...以及社会危害程度相当。第三十条规定,公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序行为,依法应当给予行政处罚,行政机关必须查明事实;违法事实不清,不得给予行政处罚。第三十八条规定,调查终结,行政机关负责...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 专家:应授予互联网医疗行业资质许可

    ...上管理常见病进行网上诊疗试点,根据试点情况推广至其他医院。在基层医疗机构,可以将一些互联网医疗产品作为公共卫生服务补充予以扶持。推动信息共享宁波市卫生局政策法规处副处长朱春伦认为,很多疾病症状和...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 受权人制度集体探路权究竟责该如何界定

    ...情况下,依照不同法律和法规,受权人公司总经理或其他高管在药品质量管理方面权责似乎存在冲突。有业内人士亦指出,在目前推出受权人制度中,对于受权人是否企业产品质量法律责任第一人还有待明确。“主要责...

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  • 规范自由裁量权确保依法行政

    ...以优秀行政处罚案例约束办案人员执法行为,进而对其他人员起到教育和警示作用。文/董自李■重视客观证据注重遵循惯例正确行使自由裁量权,重在坚持以事实为依据,以法律为准绳原则。为此,执法人员在办案过程...

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  • 论药品生产行为及其管辖

    ...包括:签订销售合同。合同可以是书面形式、口头形式和其他形式。合同成立及生效时间应以《合同法》规定为法定依据。合同生效时间标志着药品已进入流通领域,药品生产企业销售行为已开始。药品生产企业是否已将...

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  • 国家质量监督检验检疫总局第95号令公布《进口医疗器械检验监督管理办法》

    ...合下列条件:(一)严格遵守商检法及其实施条例、国家其他有关法律法规以及国家质检总局相关规定,诚信度高,连续5年无不良记录;(二)具有健全质量管理体系,获得ISO9000质量体系认证,具备健全质量管理制度,...

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