...品安全“十二五“规划》的颁布及《关于开展仿制药质量一致性评价的通知》的下发,这种局面正在悄然改变。2013年10月17日,一场名为“欲与洋药试比高”的新闻发布在北京举行,会议宣布沈阳奥吉娜药业的仿制药100mg阿司匹...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...药品监督管理局于2013年2月公布了《关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》,旨在利用现有的评价方法,经过评价后淘汰劣于原研药的仿制药。“正是仿制药存在的问题引起了医药界的重视,才有了现在对仿制药有计划、...
医药产业药品天地;药界风云;动态...07,其中情感角色限制(RE)纬度最低为071。其内部一致性系数分别为,生理功能079、躯体疼痛077、健康总体自评080、社会功能074、心理健康088,除生理角色限制043,活力057及情感角色限制015外其余均大于0...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2008年第16卷第7期“仿制药进行一致性评价将加深药品制剂生产企业和药用辅料企业的合作,也将成为国内药用辅料行业跃升的契机,药用辅料生产企业要及时抓住这样的机会。”全国医药技术市场协会药用辅料技术推广专业委员会主任宋民宪指...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...西班牙等[5~7]多个国家进行修订,显示了良好的内部一致性和可重复性。将SRS-22问卷应用于临床,评估脊柱侧凸患者疼痛、自我意象、心理状况、功能和满意度等健康相关的生活质量,可提供用于改善患者治疗质量的信息。...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2008年第16卷第13期...试验(表1)。说明台阶试验与1000m跑和800m跑评价结果的一致性较差。台阶试验易获得好的评价结果,故易导致学生均选台阶试验,不选1000m跑和800m跑。 表1大学生台阶试验与中长跑测试结果比较(略) 2.1.250m跑和立定跳...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国学校卫生;2006年第26卷第9期...试验(表1)。说明台阶试验与1000m跑和800m跑评价结果的一致性较差。台阶试验易获得好的评价结果,故易导致学生均选台阶试验,不选1000m跑和800m跑。表1大学生台阶试验与中长跑测试结果比较(略) 2.1.250m跑和立定跳远 ...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国学校卫生;2006年第26卷第9期...录及分析、结论推导及其合理性等。本表在正式使用前经一致性评价,结果平均条目一致率为76.6%,主要条目(随机、对照、统计学评价等部分)评定者之间信度的一致性评价Kappa值及加权Kappa值为0.46~0.48,根据Landis和Koch[1]提出...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2006年第7卷第16期...无创动脉压(NIBP)与有创动脉压(DirectART)监测结果的一致性。方法在近年来全麻中同时行NIBP与DirectART监测的患者病例中,根据麻醉诱导后10minNIBP的平均动脉压(MAP)水平及此时的体位,分为a、b、c三组,每组收集25例:a组:MAP...
参考资料合作平台;在线期刊;中华医学研究杂志;2005年第5卷第6期;临床医学...DBP、性别(女>男)、BMI、年龄,这些变量预测本人群MS的一致性达93.8%。WHR、BMI、SBP、DBP预测本人群MS的一致性为90.2%;若以腰围代替WHR,则一致性为86.2%;若去掉BMI,则一致性达86.1%。(3)在其它因素不变时,WHR每增加0.05、腰围每增...
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