...中需要申请人补充资料的，国家食品药品监督管理局应当一次性发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，未能在规定的时限补充资料的予以退审。第十五条药包材注册审批作出决定后，国...
词条法规文件...卧位，备齐用物，将配好的肝素盐水置于加压袋中，连接一次性压力套装，加压袋充气加压至300mmHg，排气备用。2.动脉置管成功后妥善固定，肝素盐水冲洗管路，调整监护仪至动脉血压监测。3.患者取平卧位，将传感器置于腋中...
词条护理学；实践指南...有关讨论和协助处理。麻醉器材的管理、消毒和保养1．一次性使用器材如各种气管内导管、螺纹管、腰穿针、硬膜外穿刺套件、留置针、中心静脉导管、三通接头和各种联接管等应分类放置、妥善保管、定期检查并及时补充。2...
词条医疗技术名...验方法的灵敏度等因素。第一百四十四条确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。第...
词条法规文件...4.2肺活量：4.2.1器材：电子肺活量计或回旋式肺活量计，一次性肺活量口嘴。肺活量口嘴应一人一用，不得重复使用。4.2.2方法：被检者取站立位，测量前做两次扩胸动作。然后尽力深吸气，吸满气后立即向肺活量计的口嘴内以...
词条词条；法规文件；中华人民共和国国家标准；学校卫生；健康检查；技术规范...工呼吸，并立刻通知医生更换备用呼吸机。7．推荐使用一次性呼吸机回路，不建议常规更换，如有污染及时更换。（四）人工气道的护理：1．妥善固定：（1）经口气管插管的固定方法：“工”形胶布的AB（长约15cm，宽约2cm）固...
词条新型冠状病毒肺炎；护理学；法规文件...灌入透析液，立即到腹膜透析中心就诊处理。5、碘伏帽一次性使用，无需使用消毒剂，不可用碘伏直接消毒短管。操作程序：以双连袋可弃式“Y”形管道系统为例。组成与连接：双连袋可弃式“Y”形管道系统的基本特征为：“...
词条治疗方法...验和半定量试验。采集步骤如下：a）用真空采集器（或一次性注射器），抽取3mL～5mL静脉血液；b）待血液凝固、血块收缩后，RCF1200g～1700g离心15min;c）吸出上层血清，置于合适的容器中保存备用。7.1.2血浆：血浆样品适用于RPR、...
词条中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...处置防护（1）配备符合中华人民共和国国家标准《医用一次性防护服技术要求》（GB19082-2003）要求的防护服，且应满足穿着舒适、对颗粒物有一定隔离效率，符合防水性、透湿量、抗静电性、阻燃性等方面的要求。（2）配备达...
词条...配机制。（七）加强医用高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。（八）科主任、工程师与具备资质的质量控制人员组成...
词条评审标准