...理局发布了《关于认可广西壮族自治区食品药品检验所对一次性使用输液器等65个医疗器械产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2007]707号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...成，相关要求已被现行医疗器械法规所覆盖53关于印发《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》（2001年修订）的通知20010620国药监械〔2001〕288号废止；依据《关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...序，保障医疗器械产品使用安全、有效，2004年，我局对一次性使用输液器和一次性使用滴定管式输液器进行了质量监督抽验，现将结果予以公告。一、一次性使用输液器此次共抽验全国29个省（区、市）151家生产企业和142家经营...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...公告设立全资子公司，拟建设10条生产线，形成年产8亿支一次性无菌真空采血管、8亿支采血针的生产规模，生产产量为年产无菌玻璃真空采血管4亿支、年产无菌塑料真空采血管4亿支、年产采血针8亿支。根据测算，项目建成达...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...的医疗器具必须一用一灭菌。医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。据新华社北京7月25日电为规范和加强造血干细胞移植和采集技术管理，保证医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...用脱脂棉、医用脱脂纱布（块）、血糖仪器及血糖试纸、一次性使用无菌导尿管、中频治疗仪、低频电子脉冲治疗仪等9种医疗器械说明书和包装标志。执法人员在对生产企业的检查中发现，天然乳胶橡胶避孕套类的个别产品说...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...位，用于治疗关节软骨损伤性疾病。分类编码代号6846。2.一次性细胞分离导管套：由离心室、多通路阀、导管及收集袋组成，与细胞分离系统一起使用，对血液样本的细胞成分进行分离处理。分类编码代号6866。3.植入物包：包括...
医药产业药品天地；药界风云；动态...过程提出管理要求；3、突出植入性产品、介入性产品、一次性使用无菌医疗器械等高风险产品的管理，并对使用管理的关键环节作出特别规定。结合《规范》的出台，深圳市食品药品监督管理局还将开展对全市医疗机构的培训...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，国家食品药品监督管理局医疗器械司发布了《关于征求一次性前列腺治疗套件等产品分类界定意见的函》（食药监械函[2007]98号）。近期，国家食品药品监督管理局医疗器械司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...监督检查工作，并进一步加强对疫苗经营以及接种疫苗的一次性使用无菌注射器质量的监督管理，坚决杜绝近日发生的安徽省泗县大庄镇违法进行群体接种甲肝疫苗出现不良反应事件。ＳＦＤＡ在《通知》中要求，各省（区、市...
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