...oqìxièjiāndūguǎnlǐruògànguīdìng《上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定》由上海市人民政府于2003年8月1日上海市人民政府令第5号公布，自2003年10月1日起实施。根据2010年12月20日上海市人民政府令第52号公布的《上海...
词条...000506国药管市〔2000〕220号失效；阶段性工作已完成24关于医疗器械监督执法中实施《药品监督行政处罚程序》的通知20000718国药管械〔2000〕312号废止；已被《药品监督行政处罚程序规定》（食品药品监管局令第1号）替代25关于200...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...净通畅、无裂隙，经过灭菌合格的方可发放使用。3.3加强一次性器具质量管理，预防院内感染为做好这项工作，我院加强一次性器具全方位管理，实施五严制度即:严格采购，严格验收，严格储存，严格回收，严格把关;查看厂方...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2004年第2卷第11A期...市医院做手术时，该院使用的医用自粘性术后敷料是过期医疗器械。经执法人员调查，A市医院将超过灭菌有效期的自粘性术后敷料（标示为一类医疗器械）返给医疗器械经销商，经销商委托某消毒站进行了二次灭菌后，将该批...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备中国医药报北京讯近日，国家食品药品监管局就规范医疗器械生产企业质量管理体系考核工作、统一质量管理体系考核报告格式的有关事宜作出规定，该规定自今年9月1日起施行。规定要求，按照《一次性使用无菌医疗器械产品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备一、我国医疗器械市场基本情况根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。国家食品药品监督管理局根据产品的安全、有效...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备为规范医疗器械生产企业质量管理体系考核工作，统一质量管理体系考核报告格式，近日，国家食品药品监督管理局就有关事宜作出规定。按照《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》、《一次性使用麻醉...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...认可广州市药品检验所对一次性使用无菌注射器等8个医疗器械产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2007]706号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...加强对器械的消毒灭菌 (1)进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具物品必须达到灭菌水平，接触皮肤黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。(2)医院内所用的一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定，一次性...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2012年第9卷第6期...21日，国家食品药品监督管理局发布了《关于认可江苏省医疗器械检验所对一次性使用输液器等274个医疗器械产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2007]777号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认...
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