本报讯国家食品药品监督管理局副局长邵明立昨日在天津举行的“2004当代国际医药管理与研发论坛”上透露：预计6月底，中国可能有上千家药品生产企业将因无法完成GMP改造，而被取消药品生产资格。邵明立说，中国对药品生...
医药产业行业资讯；业界动态本报讯国家食品药品监督管理局副局长邵明立昨日在天津举行的“2004当代国际医药管理与研发论坛”上透露：预计6月底，中国可能有上千家药品生产企业将因无法完成GMP改造，而被取消药品生产资格。邵明立说，中国对药品生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...加强领导，精心组织，组建了自治区药品监管局药品认证管理中心，完成药品GMP认证收费项目的立项及收费标准的审批，制定了《药品GMP认证工作程序》和GMP、GSP认证检查纪律以及GMP、GSP认证检查廉政监督卡，设立监督举报电话...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市药品监督管理局：在国务院领导下，经各级药品监督管理部门以及药品生产企业的共同努力，实施药品GMP工作取得了阶段性成果，积累了一定的经验。目前，血液制品、粉针剂、大容量注射剂的生产已符合...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及我局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》（国药监安〔2001〕448号），小容量注射剂生产企业应在2002年12月31日前通过药品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，提高中药饮片生产企业的GMP水平，山东省食品药品监督管理局于2007年5月24～25日在临沂市对中药饮片GMP认证工作进行了专项部署，各市食品药品监督管理局和50家企业代表参加了会议。会上邀请了国内知名中药饮片GMP专家讲课...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...雷同；编造再验证报告和数据；再验证流于形式，对生产管理缺乏指导意义。上述问题的出现不是偶然现象，解决这些问题也不是一朝一夕之事。一些企业领导长期以来对GMP工作不够重视，把再验证当作一种形式。因此，如作者...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...GMP标准原料药很难进入欧盟市场。欧盟和其成员国的药品管理部门共享GMP检查信息，因此获得欧盟GMP认证将有利于原料药在欧盟各成员国的市场推广。此次获得欧盟GMP证书，将巩固和扩大圣雪大成制药在欧盟的土霉素市场份额。...
医药产业医药经济；企业观察...关事项通知如下：一、培训内容新版GMP内容中的质量风险管理、持续稳定性考察、变更控制、偏差处理、纠正与预防措施、超标结果调查、供应商审计与批准、计算机与药品GMP、产品质量回顾分析、洁净区的划分与管理等相关内...
医药产业医药经济；招标采购...临近，中药饮片企业或将面临洗牌。根据《药品生产质量管理规范2010年版》认证要求，中药饮片生产企业要在2015年12月31日前，必须通过国家新版GMP认证，否则不得继续生产。21世纪经济报道记者从国家食品药品监督管理局的相...
医药产业医药经济；分析与评论