...，对于想进入国际市场的中国企业颇有启示。美国药典是药品质量最低要求美国药典委员会成立于1820年，其出版的《美国药典》（USP）是被美国法律规定的药用原辅料及药品的国家标准，并由美国食品药品管理局监督执行。USP...
医药产业医药经济；原料药...硫残留的基本认识。目前国家对中药材二氧化硫残留控制标准尚未出台，但是FAO/WHO联合食品添加剂专家委员会（JECFA）对二氧化硫类物质作为食品添加剂的危险性评估结果可作为参考借鉴，以二氧化硫计，每日允许摄入量为0～0....
医药产业医药经济；中医药行业...域各环节的安全状况有所好转，药品安全形势趋向平稳，药品质量水平明显提高。但当前我国药品安全领域深层次的矛盾和问题还没有彻底解决，保障药品安全的基础还不够扎实。必须认清形势，增强药品安全专项整治的责任感...
医药产业药品天地；药界风云；动态...家，主要包括藏、蒙、维、苗、傣、彝六大类，达到国家标准的民族成药865种、药材230种，2008年民族药销售在50亿元左右。以发展最好的藏药为例，目前，全国藏药企业的藏药工业总产值约为10亿元，仅占我国医药工业总产值的0...
医药产业医药经济；中医药行业...构药品集中采购工作的意见》明确了这一方向，旨在确保药品质量和用药安全的前提下，切实把药品虚高价格降下来。应该说，此前的地方试水仅仅是星星之火，还不足以给整个流通体制带来巨大的影响，而此次通过行政手段在...
医药产业医药经济；招标采购...衔接机制积极探索，积累了丰富经验。广东明确案件移送标准同国内大多数省份相比，广东省“两法衔接”工作起步得要更早一些。据广东省食品药品监督管理局稽查局局长方洪添介绍，2011年，该局即与省公安厅成立打击制售...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...药工厂进行强制性检查，将有助于确保生产厂家符合GMP的标准。而欧洲原料药生产厂家所指的“份额流失”，实为暗指来自亚洲的原料药已在欧盟地区占据越来越多的市场份额，例如，中国和印度的原料药销售量所占欧洲原料药...
医药产业医药经济；原料药...不得出现下列情况：1．同品种、同规格、同剂型的非GMP标准药品的中标价格超过GMP标准药品的中标价格；2．中标药品的中标价格超过政府规定的最高零售价格；3．同品种、同剂型药品，小规格中标价格高于大规格的中标价格。...
医药产业医药经济；招标采购...期存在的中药注射剂化学成分复杂、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床疗效不确定等一系列问题，中药注射剂全面升级在即，而该领域的生产企业则面临着考验。生产成本提高在业内人士眼中，《要求》对中药注射剂中所含成...
医药产业药品天地；药界风云；动态...关规定处罚。第十三条国家质检总局依据法律法规、有关标准、国家相关规定等制定并公告发布产品质量监督抽查实施规范（以下简称实施规范），作为实施监督抽查的工作规范。组织监督抽查的部门，可以根据监管工作需要，...
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