...总局、发改委等四部委联合印发的《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》,与公正、公平、合理的招标采购宗旨作者:
医药产业医药经济;招标采购细胞、组织和器官cGMP(动态药品生产质量管理规范)标准低温保存和贮藏媒介产品专利的领先开发、生产和营销商BioLifeSolutions,Inc.(OTC:BLFS)(BULLETINBOARD:BLFS)今天宣布,该公司已获得一项申请的日本专利,该申请包括保护细胞免于低温生...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...实加强药品GMP认证管理,依法做好认证工作,现就执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国药监安〔2002〕442号)有关事宜通知如下:一、各级药品监管部门要认真做好开展药品GMP认证的各项准备工作,并在组织实施认...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...证。对于药品许可程序进行简化,如推进药品生产许可与药品生产质量管理规范认证、药品经营许可与药品经营质量管理规范认证“两证合一”,实行两个受理事项一次现场检查。省局每年组织召开一次企业兼并重组会,被兼并...
医药产业药品天地;药界风云;新药...MP认证?我国从2004年起全面实施强制性GMP认证制度(即“药品生产质量管理规范”)。这套体系与发达国家相比差距并不大。但是,有一个软肋,就是它建立在企业自觉守法、严格执行操作规范的基础上。现实情况是,药厂违反...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...项重金属项目也全部符合国家标准。广西盈康表示,GMP(药品生产质量管理规范)认证是对药品生产的动态过程管理。虽然本次药品质量没有问题,但是对上游企业的管理上存在不到位的现象,因此公司4月9日上午已经主动向监管...
医药产业医药经济;企业观察...指出,对于占药品生产行业90%的中小企业来说,新发布的药品生产质量管理规范带来的新增投入要消耗他们一年至两年的净利润。如何在可承受的成本内达到国际标准,对于这些企业来说是一个棘手的问题。作者:
医药产业药品天地;药界风云;GMP...要减少总的生产循环时间,在确保从原材料到成品都符合药品生产质量管理规范(GMP)的同时,加快将产品推向市场的步伐。诺华在新加坡医药市场上已经占有一个重要的位置,这包括最近刚刚开业的诺华热带疾病研究所,...
医药产业医药经济;环球...间段内,不能生产和销售该厂的产品。解说:GMP,也就是药品生产质量管理规范认证,是每一家药品生产企业,都必须通过的强制认证,按照有关规定,像佰易药业这样异地搬迁以后,要重新进行GMP认证,通过之后,才能继续生...
健康行业资讯;专题;广东佰易人免疫球蛋白事件...cturingPractice的缩写,中文的意思(对于制药行业而言)是药品生产质量管理规范。它是一套行业强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家GMP法规达到工艺、质量要求,形成一...
健康行业资讯;专题;“齐二药”假药事件