药品批准文号的格式第一百七十一条药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）+4位...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...病的，如泰尔清胶囊、赛骶康胶囊。这些药全都打着进口药品的旗号，但实际上药名都是熊学兵自己编的。他甚至还给假药编造了进口批文号、专利注册号，贴上了“防伪标签”，并且“患者需要什么药，他就贴上什么药名的标...
健康行业资讯；新闻专题；曝光台7月2日，国家食品药品监督管理局发布了《关于对定点生产城市社区农村基本用药实行统一标识的通知》（国食药监注[2007]383号）。为贯彻落实《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》（国发〔2006〕10号）精神，国家局...
医药产业药品天地；药界风云；动态国家药品监督管理局令第37号《药品生产监督管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，现予发布。本办法自2003年2月1日起施行。局长：郑筱萸二○○二年十二月十一日药品生产监督管理办法（试...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...适用本办法。《办法》明确，保健食品注册是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...、躁动、自杀意念和自杀行为等。之前，辉瑞和美国食品药品管理局（FDA）对Chantix进行了上市后安全审查，得出报告显示，尽管Chantix(varenicline)和报告所称的症状之间的因果联系还没有完全确立，但也“不能排除关联”。尼古丁...
医药产业医药经济；环球美国食品药品管理局（FDA）日前表示，希望包括拜耳的Cipro（环丙沙星）和强生的Levaquin（左氧氟沙星）在内的一类抗生素在标签上添加黑匣子警示语，告知更多关于腱炎和腱断裂风险的信息。FDA已通报氟喹诺酮抗菌药（如Cipro和...
医药产业医药经济；环球...食品。在法律体系上将保健机能食品定位于一般食品和医药品之间。获得厚生劳动省批准的特定保健用食品，保健功能以改善胃肠道功能（多以乳酸菌、低聚糖、食物纤维为主要原料）最多，其次是抑制血糖升高、降低血脂、降...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库●由国家食品药品监督管理局颁发的《保健食品注册管理办法（试行）》，已于２００５年７月１日起施行。此前，有关保健食品注册的规定不符合《保健食品注册管理办法（试行）》规定的，自７月１日起停止执行。今后保健...
医药产业医药经济；要闻...几起宠物死亡案件。宠物食品使猫狗致死，使美国食品与药品管理局开始深入调查事件背后的原因。据调查结果，在回收的宠物食品、死亡动物的尿液结晶和肾脏细胞中都发现有三聚氰胺。在进一步检查过程中发现，回收宠物食...
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