...震荡。吉利德的抗丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir)于2013年年底在美国批准上市，随后2014年1月欧盟也批准临床使用，这是世界上首个纯口服抗丙肝药物，其2014年全球销售额达到102.83亿美元，位居榜单第二，同比2013年的增长率更是高达727...
医药产业医药经济；环球...上市作出不懈努力，但这些努力大多以失败告终。日前，美国四个州的州长就联合向美国ＦＤＡ请愿，要求ＦＤＡ明确允许企业对胰岛素和人体生长激素（ＨＧＨ）进行仿制生产。此举若能成功，无疑将推动美国生物仿制药市场...
医药产业医药经济；环球占据中国10亿市场份额的美国辉瑞制药生产的伟哥专利已经过期，专利悬崖下饥渴甚久的中国药企终于有机会一展“中华男儿”的阳刚之气。据《投资时报》记者了解，目前国内已至少有11家药企申请生产仿制“伟哥”。据悉，...
医药产业医药经济；企业观察...资项目77个，总投资额达138.08亿元。法国赛诺菲-安万特、美国宝洁和健赞、丹麦诺和诺德，以及江苏扬子江、吉林修正、河北以岭等国内外知名药企纷纷进驻北京。“北京拥有全国最雄厚的基础、临床研究资源，最强大的中心市...
医药产业医药经济；企业观察...与仿制药创下新高，分别达到1400亿美元和1200亿美元。在美国以外，生物仿制药的销售额也突破了10亿美元。2013~2014年，一批生物医药专利将集中到期。美国FDA针对生物仿制药的法规也即将出炉，预示着生物仿制药在未来5~10年将...
医药产业医药经济；管理...时代已经来临。IMS预测，未来的仿制药竞争将异常激烈。美国是仿制药入侵最早的发达国家。GuyVillax：在2011年，各国药品监管机构对警告信、进口警报、召回和判决的速度和敏感性达到一个高潮。对仿制药的监管行动日益全球...
医药产业药品天地；药界风云；新药...以上的药品都是仿制药。中国在新药的研发水平方面，与美国的差距至少在50年以上。今后，医药企业要加大对仿创药的研制，也就是说，在国外已有药品的基础上，对某项核心技术进行改良，成为拥有自主知识产权的产品。“...
健康行业资讯；专题；商业贿赂与医疗腐败...司日前表示，已经就一项有关其抗癌药物Eloxatin仿制药的美国专利侵权诉讼与3家仿制药公司达成和解，其中包括诺华制药旗下的仿制药子公司Sandoz。公开资料显示，未来几年，除了辉瑞公司的立普妥(Lipitor)、万艾可(Viagra)，还有...
医药产业医药经济；企业观察...总费用占GDP的比例仍处于低水平，不足5%，对比发达国家美国的17%，还存在相当大的差距，但近年来持续攀升。总体处于上升通道的医药行业必然会带动抗癌药物这一细分市场的蓬勃发展，而销售规模逐年提升的抗癌药物也日益...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...确提出：在化学药物制剂领域，争取有5个制剂产品取得美国或欧盟上市资格，真正进入国际主流医药市场。目前看来，实现这个目标似乎不在话下：浙江华海药业已经成为我国第一个制剂车间通过美国FDA认证的企业；深圳立健...
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