新药安全评价研究中心

...峰，朱全刚.来氟米特治疗类风湿性关节炎研究进展.中国新药杂志，2001，10（4）：294-300.　　4张玲玲，丁长海，梁朝朝，等.来氟米特治疗类风湿性关节炎随机双盲平行对照临床研究.中国临床药理学杂志，2005，21（5）：341-344.　...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中西医杂志；2006年第4卷第12期

...中国本土医药研发企业成立7年却没有为中国企业提供过新药研制服务。刚刚于去年8月在约交所上市的中国医药研发服务供应商――药明康德近日表示，虽然公司已经与世界80多家大型制药企业合作进行新医研发，但作为中国本...

医药产业医药经济；知识产权

药品改剂型研究应缜密进行

...探索开发。　　第三是临床方面，研发的总体原则是按创新药的研究思路进行系统探索，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究的病例数要符合统计学要求，采用比较分析思路进行设计和评价，重视说明书的撰写。具体来看，从有效性入手，要...

参考资料药品天地；专业药学；药学研究

...据转基因食品安全评价的实质性等同原则，根据国家I类新药的毒理学试验规范，武汉大学基础医学院、中国疾控中心营养与食品安全研究所分别进行了严格的转全鱼生长激素基因鲤食品安全评价，证实转全鱼生长激素基因鲤与...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

...进行探索开发。第三是临床方面，研发的总体原则是按创新药的研究思路进行系统探索，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究的病例数要符合统计学要求，采用比较分析思路进行设计和评价，重视说明书的撰写。具体来看，从有效性入手，要...

参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂

...监测中心合作项目，建成了基本符合国际GLP规范的“国家新药安全评价监测中心”。中国与英国、俄罗斯等国家利用经贸合作联委会机制，在进出口药品和市场准入等方面进行了交流合作，促进了药品贸易的正常开展。中国积极...

医药产业药品天地；药界风云；动态

生物医药质控平台待提升

...品监督管理部门需要解决的重要问题。细胞产品国家工程研究中心副主任张磊在接受记者采访时表示：“与国外相比，我国生物医药在硬件设施建设方面做得不错，关键是在软件体系如GMP管理、药品标准、监管程序上还有进一步...

医药产业医药经济；生物技术；生物医药

中药产业发展现状及趋势分析

...物创新体系雏型。国家对于新药筛选中心、新药安全评价研究中心（GLP）、国家重点实验室、药代动力学研究技术平台、新制剂和新剂型研究技术平台等给予了大力支持，逐步形成了国家创新体系，但是中药的创新技术能力建设...

医药产业医药经济；中医药行业

...临床前及临床研究》项目成功入选国家重大科技专项2014新药创制项目。这个项目由天津滨海新区科技创新型企业顺昊细胞生物技术(天津)有限公司牵头，联合天津药物研究院、北京协和医院、天津医科大学总医院、天津市中心妇...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

近日，美国FDA批准伊维菌素一种日用一次的局部用药制剂，用于与酒渣鼻有关的炎性病变局部治疗。这款药物将由GaldermaLaboratories以Soolantra为商品名上市。在2项相同的3期、多中心、随机、双盲、周期为12周、赋形剂对照平行组研...

医药产业药品天地；药界风云；新药