...称医疗机构）对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。 医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。 第四条 医疗器械临床试验应当遵守...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...范体外诊断试剂的注册与备案管理，保证体外诊断试剂的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的体外诊断试剂，应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。第...
词条部门规章；医疗器械日前，《环球时报》又刊登了彭光谦“转基因安全要用事实说话的文章，新华网也报道了彭光谦的评论“靠转基因解决粮食问题是饮鸩止渴。郎咸平在广东卫视“财经郎眼播出的“警惕！转基因！，上海第一财经频...
健康行业资讯；食品安全；转基因食品...（HarardAnaliysisCriticalControlPoint，HACCP），是一个保证食品安全的预防性管理系统，它是最先由美国提出于20世纪60年代初，制作低酸罐头时，将HACCP作为食品卫生监督人员和食品企业进行监督管理的指南［1，2］。它对食品原料加工...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第16期；预防医学...药业董事长萧伟在“两会”提交一份关于加强中药注射剂安全性临床再评价的议案，建议CFDA严格按照颁布的技术要求和指导原则，积极推进已上市中药注射剂品种的安全性临床再评价工作。萧伟建议，对于在规定期限内未开展...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...等展开深入讨论。“建立和完善我国外源化学物质的生物安全预警系统，需要化学、生物学、医学、材料学等多学科的研究人员通力合作，开发新思路、新方法和新技术。”这是中国科学院院士、湖南大学原校长俞汝勤在论坛上...
医药产业行业资讯；业界动态本报讯（驻京记者李瑶）食品药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康及社会和谐稳定。国家食品药品监督管理局局长尹力在23日召开的部分在京全国人大代表、政协委员座谈会上表示，将牢牢抓紧抓好“...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，这些标准中大部分是1990年以前制订的，在保证药品的安全性和有效性方面仍有一定的差距，而《美国药典》收载了约批准上市的80%药品标准。令人欣慰的是，根据2015年版《中国药典》编制大纲规划显示，新版药典收载药品的...
医药产业医药经济；分析与评论...察双途径联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌合并胸腔积液的安全性及有效性。方法胸腔穿刺植入外周置入的中心静脉导管（PICC），引流干净胸腔积液后灌注顺铂，第2d予以静脉紫杉醇＋卡铂方案化疗，此方案每3周重复1次，每个患...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2008年第8卷第9期...者生活质量，取得较为理想的预后结局；是治疗CFS的一种安全有效、值得推广应用的方法之一。 本研究提示健步走训练和中医推拿的组合方案简便，有利于发挥二者的协同效应，疗效较高，可有效改善CFS患者外周躯体疲劳和...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药