...委托情况（包括变更受托方)须报省级药品监督管理部门备案。企业在申请药品GMP认证时，有关委托协议复印件须加盖本企业公章随申报资料一并上报。在生产活动中，企业应将委托行为纳入药品GMP自检重点范畴。各级药品监督...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...体制改革领导小组办公室（以下简称国务院医改办公室）备案。鼓励各地探索省际联合采购等多种方式，进一步降低基本药物价格、保障供应。（六）坚持质量优先、价格合理。基本药物采购要遵循质量优先、价格合理的原则。...
医药产业医药经济；招标采购...体制改革领导小组办公室（以下简称国务院医改办公室）备案。鼓励各地探索省际联合采购等多种方式，进一步降低基本药物价格、保障供应。（六）坚持质量优先、价格合理。基本药物采购要遵循质量优先、价格合理的原则。...
医药产业医药经济；招标采购...用药需要，基层医疗卫生机构可向县级卫生行政部门申请备案采购，临时使用部分目录外药品。因抢救病人等紧急情况，可先采购应急使用，但必须在10日内补办采购审批手续。三、推进基本药物的合理使用基层医疗卫生机构要...
医药产业医药经济；招标采购...药专家委员会评审认定，报市食品质量药品监督管理部门备案后，可研制成医院制剂，其制剂质量应符合国家、部颁和省药品标准的通则，可以在院内使用，也可以在本市医疗机构间调剂使用。中药管理人员的素质直接影响和决...
医药产业医药经济；要闻...整制剂价格，应当在执行前10个工作日报省价格主管部门备案。第六条医疗机构申请制定或调整制剂价格，应当按照价格管理权限向价格主管部门提出定、调价申请，并提供如下资料：（一）医疗机构制剂成本价格申报表；（二...
医药产业医药经济；招标采购...序，针对优先审评的仿制品种，探索实施生物等效性试验备案制管理。对优先审评仿制药，通过单独排序、调整生产现场检查、检验程序、优化审评流程，提高审评效率。再次，提高仿制药质量，明确把技术审评重点放在仿制药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊核心提示：有医药行业政策研究专家认为，新出台的“管理办法”比预想中的还是温和不少，使一些大型企业有了喘息的空间。而就出台新办法本身来看，并未比之前的整治措施更严厉，基本在市场的预期之内，因此，并未给市...
医药产业药品天地；药界风云；动态...先的22种扩大到了27种，并于2005年7月起实施《保健品注册管理办法（试行）》（简称《办法》），虽然《办法》明确再次鼓励企业对27种功能外的新功能进行进一步申报，为传统保健品提供发展机会，但事实上，到目前为止，尚...
医药产业行业资讯；保健品行业...留存购买方入库影像资料（企业应将指派专人情况报市局备案）并记录药品到货地点（须与购买方的法定证照所载明地点一致)。3.加强对麻黄碱原料药定点经营企业存储、销售安全监管，重点检查库房监控报警设施养护运行、值...
医药产业医药经济；招标采购