...。除了引领中药创新研发，中国政府还努力加强监管植物药品生产的质量与安全。今年1月起，中国国家食品药品监督管理局(SFDA)对所有中药饮片生产企业开始实行GMP(良好作业规范或是优良制造标准)认证。中药饮片是对中药材进...
医药产业医药经济；中医药行业...请企业还应提供其为原研企业的相关证明资料；（二）《药品生产许可证》及《药品GMP证书》(复印件)；（三）现行国家药品标准、说明书和标签实样；（四）专利权属状态说明书及有关证明文件。三、申请保护依据与理由综述...
词条法规文件...通过严格考核确保监管效能的提升。立足本辖区，着眼于药品生产和配送这两个层面，紧紧围绕“安全性”和“可靠性”，开展多方位多层次的监督检查，让当地百姓实实在在地感受到监管效果，从而不断提高食品药品监管部门...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊咸阳市有36家药品生产企业、130条生产线，23家医疗器械生产企业，12家医疗机构制剂室。而与之相对应，全局拥有的GMP检查员只有3人。在药品生产源头的安全监管日益受到社会关注的今天，其监管工作量之大可想而知。但是，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...国外一些主要产品专利期满后，该类药物将是价值最高的处方药市场。抗心绞痛药物是心血管药物中的重要品类，在常用的８类心血管药物中占据了１６％的比重，而硝酸酯类血管扩张药是该类药物中临床上的首选。心血管药物...
医药产业医药经济；分析与评论...且在公司业务结构上，寡头们仍是综合性大公司，涵盖了处方药、OTC、健康食品等领域，但BMS却与众不同，相继剥离了非药品业务，并在企业战略上逐渐往生物制药公司转型。医药行业资深从业人士习惯把大冢制药、上海施贵宝...
医药产业医药经济；企业观察...物成本管理。委员会成员必须包括“医药经济学领域或者处方药福利项目领域内的专家”。2011年，奥巴马总统进一步阐述了独立支付咨询委员会要明确考虑“处方药物费用过多”的问题。年初，独立支付咨询委员会向国会递交...
医药产业药品天地；药界风云；新药...新点”背后，必然都隐藏着监管上的某个漏洞。陕西一家药品生产企业负责人田皓向《法制日报》记者分析了真盒卖假药中暴露出的漏洞：“在《医疗废物管理条例》中，对“医疗废物“的定义是：“医疗卫生机构在医疗、预防...
健康行业资讯；新闻专题；曝光台...处罚;规定各中药房必须使用统一的学名按药典的名称对处方进行正确的书写和处方标价，做到力求名物相符、名称统一、一物一名;为了保证各项规章制度的落实执行，负责同志要经常检查，发现问题一定要责任落实到岗位（或...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第3期；医院管理...拜耳缘何在华击败众多同行，并屡屡创造中国式奇迹呢？处方药营销专家董国平告诉《每日经济新闻》记者，和其他跨国公司相比，拜耳在中国做得好，主要是因为其品种适合亚洲患者。他举例说，在国内销售第一的降糖药物拜...
医药产业医药经济；企业观察