...（聚丙烯输液瓶）车间，日前通过了国家食品药品监管局认证中心委派的检查组的GMP现场检查。该企业本次申请认证的大容量注射剂车间为GMP证书5年到期重新认证，申请认证的有葡萄糖注射液等7个品种。检查组经现场检查认为...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...（聚丙烯输液瓶）车间，日前通过了国家食品药品监管局认证中心委派的检查组的GMP现场检查。该企业本次申请认证的大容量注射剂车间为GMP证书5年到期重新认证，申请认证的有葡萄糖注射液等7个品种。检查组经现场检查认为...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...实际募集资金总额为253.1亿元，超募比例达到190%。新版GMP认证将成产业并购前行的主要推手。98版GMP出台后，全国5000余家药品生产企业中，最后只有不到4000家通过认证。宏观层面，制药企业规模增速放缓，亏损企业比例较高。...
医药产业医药经济；分析与评论...产厂家中通过了GMP、ISO9000质量体系、ISO14000国际环境体系认证，并率先开展了阿胶产品的现代化研究，目前已分离出阿胶7种有效成分。在国际化营销方面，该公司在德国、马来西亚、新加坡、日本、韩国以及我国的香港等12个国...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖北迅达药业股份有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...产企业开展GMP试点审查工作。其中，作为医疗器械GMP试点认证全国首家输液器模拟试点，浙江玉升医疗器械有限公司在经过了培训、学习、自查、进一步改革等步骤后，已向有关部门递交了精心准备的审核内容并于近日接受了严...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...产厂家中通过了GMP、ISO9000质量体系、ISO14000国际环境体系认证，并率先开展了阿胶产品的现代化研究，目前已分离出阿胶7种有效成分。在国际化营销方面，该公司在德国、马来西亚、新加坡、日本、韩国以及我国的香港等12个国...
医药产业医药经济；企业观察...品生产企业大约有23%计划在2012年年底前通过新版药品GMP认证，有60%计划在2013年年底通过认证，另有17%在2013年年底前不能通过认证。尹力表示，我国药品生产企业整体上多、小、散、乱的格局尚未根本改变，质量管理水平参差不...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...标准，USP更加“草根性”的特质，使其成为国内最热门的认证之一9月8日，美国药典（U.S.Pharmacopeia，简称USP）在上海张江的中华区总部正式开始运作，主要为中国原料药企业提供认证服务。作为一家独立、非盈利性的公共标准设...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...日前，上海信谊万象药业有限公司氢氧化镁原料药通过GMP认证，成为国内仅有的两家具备“二证”（生产许可证和GMP证书）的生产企业之一。氢氧化镁常常与其他一线药物联合用药，在临床上使用广泛。典型的例子为复方法莫替...
医药产业医药经济；企业观察