日前,记者获悉,继新的《药品注册管理办法》之后,中国的制药企业即将面临两道新的门槛——环保新标准和GMP新标准。中国化学制药工业协会(下称“化药协会”)有关人士透露,由国家环保总局起草的制药工业污染物排放标...
医药产业医药经济;分析与评论...,企业竞争能力不强,盈利能力差;三是中药饮片与化学药品和中成药相比,现代化、标准化程度低;四是自主知识产权保护意识差,中药饮片炮制技术外泄,逐步变得无密可保。对于中药饮片行业缺少龙头企业,不能形成规模...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析近日,江苏省连云港食品药品监督管理局向注射剂生产企业派驻监督员签字仪式在江苏康缘药业隆重举行,据了解,根据今年2月国务院召开的全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议精神,国家食品药品监督管理局决定向...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...市场先机。无菌原料认证应及早安排根据《关于贯彻实施药品生产质量管理规范(2010年修订)的通知》(国食药监安〔2011〕101号)要求,自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《...
医药产业医药经济;原料药在持续进行了一年多的全国整顿和规范药品市场秩序专项行动中,国家食品药品监督管理局创新监管机制和监管手段,采取十项措施,强化对药品生产的动态监管和对高风险品种的有效监管,使我国的药品生产监管水平跃上一个...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...顾近年我国制药设备、医药包装行业发展状况1999年,《药品生产质量管理规范》(GMP)的实施,药品生产企业大量的制药设备需要更新换代,为我国制药设备行业提供了发展的机遇,使行业迎来第一个“黄金”时期,至2004年的5...
医药产业医药经济;展会&会议本报讯(记者项铮)近日,江苏省连云港食品药品监督管理局向注射剂生产企业派驻监督员签字仪式在江苏康缘药业隆重举行,据了解,根据今年2月国务院召开的全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议精神,国家食品药品...
医药产业药品天地;药界风云;动态...仅靠重罚远远不能解决问题——国药准字号,是国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号,是药品上市销售的法定批准依据。但就是这些不容人怀疑的国药近年来却频频伤人:今年5月,“齐二药”事件。假冒“亮菌甲素注...
医药产业医药经济;分析与评论...明显提高。一是建章立制,规范监管行为。出台《宁波市药品生产企业日常监督管理办法》,明确了对药品生产企业进行分类管理。根据药品生产分类管理的思路,分别制订6个类别的生产现场检查标准,促进现场检查的规范化...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...,企业竞争能力不强,盈利能力差;三是中药饮片与化学药品和中成药相比,现代化、标准化程度低;四是自主知识产权保护意识差,中药饮片炮制技术外泄,逐步变得无密可保。对于中药饮片行业缺少龙头企业,不能形成规模...
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