...终灭菌)、冻干粉针剂(二车间)近日通过国家食品药品监督管理总局认证，获颁新版《药品GMP证书》。公司表示，此次新版《药品GMP证书》的获得，有利于促进公司质量管理体系的完善和提升，进一步保障公司以优质产品服务市场...
医药产业医药经济；企业观察...的下属医药企业江西赣南海欣药业收到国家食品药品监督管理总局颁发的《药品GMP证书》，认证范围为“冻干粉针剂（B线）”，有效期至2019年3月16日。另，公司持股55%的下属医药企业西安海欣制药有限公司于2014年2月收到国家...
医药产业医药经济；企业观察...级、Ⅱ级、Ⅲ级医疗器械必须遵守的医疗器械上市前普通管理规定中的部分内容。产品登记大多数医疗器械企业在向FDA进行企业注册的同时必须向FDA列出用于商业销售及用于出口的产品，这个过程即为产品登记。《美国联邦法规...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...不可为了完成检查数量的任务而放松要求，否则新的质量管理理念无法得到实施，最终造成劳民伤财，改造的意义将会失去。作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP2012年江苏省食品药品监督管理局转发国家食品药品监管局关于加强《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施工作的通知各市食品药品监管局，各直属（派出）单位：现将国家食品药品监督管理局《关于加强〈药品生产质量...
医药产业医药经济；招标采购2012年安徽省食品药品监督管理局关于召开全省实施新修订药品GMP暨振兴皖药工作推进大会、全省药品安全监管工作会的预通知（皖食药监办通〔2012〕4号）各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局：为大力宣...
医药产业医药经济；招标采购...力，希望通过并购重组来实现扩张。”国家食品药品监督管理总局发布的信息显示，截至2013年12月31日，全国无菌药品生产企业共1319家，已通过新版GMP认证的企业占60.3%。也就是说，还有近四成的无菌药品生产企业还未通过GMP认...
医药产业医药经济；资本&财经...力，希望通过并购重组来实现扩张。”国家食品药品监督管理总局发布的信息显示，截至2013年12月31日，全国无菌药品生产企业共1319家，已通过新版GMP认证的企业占60.3%。也就是说，还有近四成的无菌药品生产企业还未通过GMP认...
医药产业医药经济；资本&财经...任公司因为在药品GMP再认证过程中，被国家食品药品监督管理局认定无法通过新版GMP认证，从而停产并导致ABO血型试剂市场供应出现紧张。据介绍，博德生物生产的抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)专门用于鉴定人最常见的ABO、Rh...
医药产业药品天地；药界风云；动态...市药品认证中心的共17名代表参加了会议。国家药品认证管理中心、广东省食品药品监督管理局、深圳市食品药品监督管理局负责人出席了会议。会议提出，药品认证中心作为药品监管的技术支撑单位，要以科学监管理念为指引...
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