...智慧，修订工作历时5年，并两次公开征求意见。在修订过程中，行业对修订工作的关注程度、参与程度和重视程度都是空前的。作为国家的战略性新兴产业，生物医药产业行业迎来了大发展、大跨越的战略机遇期。同时，党的...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...史克公司原本希望通过快速通道来减少该疫苗检测所需的过程，从而把该过程通常所需的十年时间压缩到一年左右。目前所报道的埃博拉病毒感染和死亡的人数，很可能被成倍的低估了（甚至不止两倍），根据世界卫生组织（WHO...
医药产业药品天地；药界风云；新药...理、协调、高效运作的架构，强调从“农田到餐桌”的全过程食品安全监控，形成政府、企业、科研机构、消费者共同参与的监管模式；在管理手段上，逐步采用“风险分析”作为食品安全监管的基本模式。欧美食品安全监管集...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析因为父亲何玉良的突然去世，何京云临危受命。昨日，广西北生药业股份有限公司(600556.SH，下称“*ST北生（爱股,行情,资讯）”)发布公告表示，由何京云出任新一届董事会董事长。作为目前A股上市公司中最年轻的掌门人，25岁...
医药产业医药经济；资本&财经...“后程大家都扎推申请，压力更大。”在无菌药品的生产过程中，过滤及灭菌是无菌保障的重要环节，也是新版GMP检查中遇到问题最多的地方之一。四川科伦实业集团副总裁葛均友认为，无菌药品的生产质量控制有两个关键要点...
医药产业医药经济；企业观察...药品注册工作。朱长浩认为，在当年“地标”转“国标”过程中，由于监管缺失导致转化程序出现失误，让很多本该淘汰的药品生存了下来。我国目前共有17.2万个药品批准文号，其中有15万个都是“地标升国标”的药品，而且有...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...料添加剂；微囊粉可作为奶粉添加剂，满足婴幼儿在成长过程中的DHA需求。为了能够更好地实现微藻项目的产业化，中科院青岛生物能源与过程研究所“牵手”青岛琅琊台集团，共同成立了青岛科源海洋生物有限公司，在青岛打...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...基本就餐费用全部由企业承担。负责临床方案审定、临床过程监督、临床报告撰写和认定的专家委员会将在实验结束后对认定结果进行公开发布。“百年戒毒领域的世界性难题，２００５年真的会在广州取得历史性的突破吗？玄...
医药产业医药经济；营销...据留样考察数据制定使用效期□委托方以何种形式对生产过程尤其是投料过程进行监督、控制派人□摄像□其他□生产过程是否进行记录，有无凭证是□否□是否提供批准的处方及提取工艺是□否□对受托方进行培训及指导派人...
医药产业医药经济；招标采购...严重阻碍了中医药的发展。红外光谱技术——解决生产全过程质量控制中药的质量标准，可以说目前已成为制约我国中药发展的瓶颈。中药配方颗粒的研究虽然已经进行了十几年，但目前国家还没有颁布统一的质量标准。首创大...
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