...告”；“企业应根据工艺要求、物料的特性以及对供应商质量体系的审核情况，确定原料药生产用物料的质量控制项目”；“物料应按批取样检验”。此外，新《标准》还规定，“检查评定采用按申请认证的剂型或品种范围分别...
医药产业医药经济；分析与评论...价机制，明确相关质控指标数据采集方法与数据内部验证程序，按季度、分科室进行数据分析、反馈，并将目标改进情况纳入绩效管理，建立激励约束机制。5.运用质量管理工具，查找、分析影响本机构实现该目标的因素，提出...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...商质量管理体系。企业对供应商的管理有着严格的标准和程序，包括定期的检查和第三方审查，麦当劳迫切希望早日查清事件真相。麦当劳在声明中说，基于福喜集团全球主席兼首席执行官谢尔登·拉温对中国所有顾客的致歉和...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...技术知识培训，一手抓医疗器械技术审评队伍和医疗器械质量体系考核队伍建设。一是由大专院校、医疗机构和技术监督机构的计算机、机械、电子、化学、生物、医学等20多个专业遴选110多名专家，组成山东省医疗器械评审委...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，临床试验方面按照GCP（药品临床试验管理规范）开展，质量体系建设按照WHO标准进行。由于WHO预认证的疫苗种类限制，像科兴的甲型肝炎灭活疫苗目前并不在WHO预认证产品范围内。所以，我们计划在2013年力争实现流感疫苗通...
医药产业药品天地；药界风云；动态...种的片剂，相关检查人员须按上述方式对另一品种做同样程序的GMP检查。据了解，SFDA已经开始实行药品批准文号审批与GMP检查相结合的工作机制，即在发放某个品种药品批准文号前，对相关企业的这一品种进行GMP检查，只有通...
医药产业医药经济；要闻...越丰富，目的是确保采购设备的安全、有效以及符合法定程序。质量技术管理是医学工程部门的核心职能，随着医学工程学科的发展，其内涵和外延都在发生着深刻的变化。其主题应该是设备应用质量控制管理，主要内容包括:...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2004年第2卷第8期...形成一套卫生技术评估规范、技术标准、伦理原则和评估程序等评价指标体系。（4）全程质量跟踪监督不够。项目单位“重审批、轻管理”的现象比较严重，对项目实施情况缺乏了解，也没有对项目实施情况进行及时总结。（5...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2006年第4卷第2期...疗器械广告违法发布行为，应当提出处理建议并按照有关程序移交所在地同级工商行政管理部门。第六十条国务院食品药品监督管理部门建立统一的医疗器械监督管理信息平台。食品药品监督管理部门应当通过信息平台依法及时...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...偏低、慢性病限量3天，急诊挂号、特殊检查、用药审批程序繁琐；有的单位不注意把握政策，非必要性地向军队老干部收取自费药费或让其回单位取药，对军队伤病员“惜用”现象还比较普遍；有的单位老干部床位未按规定展...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2006年第4卷第11期